NEJM：低危主动脉瓣膜病患者经导管主动脉瓣置换术疗效分析

经导管主动脉瓣置换术(TAVR)越来越多地被用作治疗严重症状性主动脉瓣狭窄的替代手术。球囊扩张和自扩张TAVR瓣膜的随机试验表明，在术后30天死亡风险中等或高风险的患者中，随访5年，TAVR的效果不低于或优于手术主动脉瓣置换术。既往研究分析显示，在手术风险较低的严重症状性主动脉瓣狭窄患者中，TAVR的复合终点(1年死亡、卒中或再住院)率明显低于手术主动脉瓣置换术，但是长期结局尚不清楚。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员随机分配严重有症状性主动脉瓣狭窄且手术风险低的患者进行TAVR或手术。该研究第一个主要终点是与瓣膜、手术或心力衰竭相关的死亡、卒中或再次住院，第二个主要终点是一个分层复合事件，包括死亡、致残性卒中、非致残性卒中和再住院天数，使用胜率分析进行分析。临床、超声心动图和健康状况结果被评估了5年。

该研究共有1000名患者接受随机分组：503名患者接受TAVR，497名患者接受手术。TAVR组496例患者中有111例出现第一个主要终点，手术组454例患者中有117例出现第一个主要终点(Kaplan-Meier估计，TAVR组22.8%，手术组27.2%；差异为-4.3个百分点；95%置信区间[CI]为-9.9~1.3;P=0.07)。第二个主要终点的比值比为1.17 (95%CI为0.90~1.51;P=0.25)。

第一主要终点的Kaplan-Meier估计如下:死亡，TAVR组为10.0%，手术组为8.2%;卒中分别为5.8%和6.4%;再住院率分别为13.7%和17.4%。根据平均(±SD)瓣膜梯度评估瓣膜的血流动力学性能，TAVR组为12.8±6.5 mmHg，手术组为11.7±5.6 mmHg。TAVR组3.3%的患者发生了植入瓣膜失败，手术组3.8%的患者发生了植入瓣膜失败。

由此可见，在接受TAVR或手术的严重症状性主动脉瓣狭窄的低风险患者中，两种主要综合结局在组间无显著差异。

原始出处：
 
Michael J. Mack,et al.Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients at Five Years.NEJM.2023.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2307447