NEJM：免疫抑制治疗不能改善IgA肾病患者的结果
2015-12-03 崔倩 译 MedSci原创
将免疫抑制治疗添加到支持治疗中，对于IgA肾病患者的效果是不确定的。该试验说明：对于高危IgA肾病患者，将免疫抑制剂治疗加到支持治疗中，患者并没有显著提高疗效，并在3年的研究阶段中，eGFR下降没有改变的同时，接受免疫抑制治疗的患者有更多的不利影响。
将免疫抑制治疗添加到支持治疗中，对于IgA肾病患者的效果是不确定的。
研究人员进行了一项多中心、开放、随机、对照试验，涉及两个组，并行、组序贯设计。在6个月的试验导入期，支持治疗（特别是肾素-血管紧张素系统的封锁）是在蛋白尿的基础上被调节的。出现持续性每天至少0.75g尿蛋白的患者被随机分配接受单独支持治疗（支持性护理组）或支持治疗加免疫治疗（免疫抑制组）为期3年。在等级秩序的主要终点是试验结束时完全临床缓解（蛋白肌酐比值<0.2[蛋白质和肌酐用克测量]和估计肾小球滤过率[eGFR]从基线下降< 5ml/[min·1.73m2]），并且在试验结束时eGFR减少量至少15ml/(min·1.73m2)。主要终点是采用逻辑回归模型进行了分析。
337例患者中的309例患者完成了临床试验导入阶段。94例患者的蛋白尿水平下降水平小于每日尿蛋白排泄的0.75g。其余162例患者同意接受随机化，80例被分配到支持护理组，82例被分配到免疫抑制组。3年后，支持护理组有4例（5％）患者，免疫抑制组有14（17％）例患者都有完全的临床缓解（P=0.01）。支持护理组的22例（28％）患者和免疫抑制组的21例（26％）患者的eGFR减少量超过15ml/(min·1.73m2)（P=0.75）。两组逐年下降的eGFR无显著组间差异。免疫组比支持护理组有更多的严重感染、糖耐量受损，并在治疗的第一年中体重增长超过5kg。免疫组中一名患者死于败血症。
对于高危IgA肾病患者，将免疫抑制剂治疗加到支持治疗中，患者并没有显著提高疗效，并在3年的研究阶段中，eGFR下降没有改变的同时，接受免疫抑制治疗的患者有更多的不利影响。
原始出处：
Thomas Rauen,Frank Eitner,Christina Fitzner,et al.Intensive Supportive Care plus Immunosuppression in IgA Nephropathy,NEJM,2015.12.3
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