阿斯利康的抗体鸡尾酒Evusheld获得英国MHRA授权，用以COVID-19暴露前预防
2022-03-24 Allan MedSci原创
与安慰剂相比，Evusheld 组人群发生症状性 COVID-19 的风险在统计学上显著降低。
英国药品和保健品监管机构 (MHRA) 已授权阿斯利康的抗体鸡尾酒Evusheld（与cilgavimab共同包装的tixagevimab）用以治疗COVID-19，Evusheld是在英国获得许可的第一个针对COVID-19的暴露前预防抗体组合。
该药用于目前未感染 COVID-19 且不太可能对 COVID-19 疫苗接种产生充分反应的成人，包括不建议接种疫苗的成人。
英国约有 500,000 人免疫功能低下，免疫功能低下的人群包括患有血癌、服用免疫抑制药物或患有多发性硬化症和类风湿性关节炎等疾病的人群。其中近 40% 的人群在接种 COVID-19 疫苗后免疫反应较低或无法检测到抗体。大约 11% 的免疫功能低下或免疫抑制的人群在接种 COVID-19 疫苗后无法产生任何抗体。这种情况对英国许多免疫功能低下者的健康构成了重大威胁。面对这种情况，该批准就显得尤其重要。
阿斯利康英国公司总裁 Tom Keith Roach 说：“Evusheld 填补了英国抗击 COVID-19 的空白，为那些接种疫苗可能无效且通常是临床上最脆弱的人群提供保护。我们希望将 Evusheld 尽快提供给英国患者”。
正在进行的 III 期试验（PROVENT研究）的主要数据（已达到其主要终点）显示，与安慰剂相比，Evusheld 组人群发生症状性 COVID-19 的风险在统计学上显著降低。Evusheld 组没有住院或死亡病例。
值得注意的是，在进行 PROVENT 试验时，Omicron COVID-19变体并未流行，但 FDA 科学家的初步数据表明 Evusheld 对该变体仍然有效。阿斯利康和其他公司正在完成进一步的研究，以确认该药物对 Omicron 的有效性。
原始出处：
https://www.pharmatimes.com/news/astrazencas_antibody_cocktail_evusheld_receives_mhra_authorisation_1389195
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