FDA批准首个狼疮肾炎口服新药

1月22日，Aurinia制药公司宣布FDA批准Lupkynis（voclosporin，伏环孢素）上市，联合免疫抑制疗法治疗成人活动性狼疮肾炎（LN）。Lupkynis是FDA批准的首个狼疮肾炎口服

医药魔方 - 狼疮肾炎 - 2021-01-25

FDA批准Verquvo治疗心力衰竭

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准MSD的Verquvo（vericiguat），用于治疗有症状的慢性心力衰竭且射血分数低于45％的成年患者。

MedSci原创 - FDA，心力衰竭，Verquvo - 2021-01-24

FDA建议手机远离心脏起搏器

日前，美国食品和药物管理局（FDA）正在重申其公开警告，消费电子产品应与心脏起搏器保持在至少6英寸的距离。

MedSci原创 - 心脏起搏器 - 2021-05-17

tipifarnib获FDA突破性疗法资格

2月24日，Kura宣布，tipifarnib已被FDA授予突破性疗法认定，用于治疗铂类化疗后疾病进展、等位基因变异频率≥20%，复发或转移性HRAS突变型头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。

医药魔方 - 铂类化疗后疾病 - 2021-02-26

FDA警告！意外接触芬太尼止痛贴导致儿童死亡

芬太尼是一种强效的阿片类止痛药；芬太尼贴剂非常强大，通常只开给需要全天候、长期缓解疼痛的患者，例如癌症患者。一般三天换一次。

MedSci原创 - 芬太尼 - 2021-07-27

FDA批准遗传性肥胖药物Imcivree

FDA已批准Imcivree（setmelanotide）用于前阿片黑素细胞皮质激素（POMC）或瘦素受体（LEPR）遗传缺陷的肥胖人群的慢性体重管理。

MedSci原创 - 遗传性肥胖，Imcivree，瘦素受体（LEPR），前阿片黑素细胞皮质激素（POMC） - 2020-11-28

FDA提出安全顾虑

近日，美国食品和药物管理局（FDA）最新公布的一份简报文件中，辉瑞和礼来的抗NGF骨关节炎药物他尼珠单抗（tanezumab）的关键安全性问题。

MedSci原创 - 骨关节炎，他尼珠单抗 - 2021-03-23

美国FDA延迟批准诺华的siRNA药物inclisiran

高脂血症（Hyperlipidaemia）是指血液脂蛋白异常升高的情况。血脂的主要成分有胆固醇、三酸甘油酯与磷脂类。

MedSci原创 - FDA，诺华，inclisiran，siRNA药物， Inclisiran，Leqvio（inclisiran） - 2020-12-19

FDA批准首款疗法治疗致命儿童代谢缺陷

美国FDA批准了Origin Biosciences的新药Nulibry（fosdenopterin）上市，用于降低因A型钼辅因子缺乏（MoCD）导致的死亡风险。FDA药物评估和研究中心罕见病、儿科、

亿欧 - FDA，儿童代谢，孟德尔疾病 - 2021-03-07

2021年上半年盘点：FDA批准抗肿瘤药物汇总

2021年上半年，FDA批准涉及22种药物的35个适应症（其中加速批准适应症14个）。FDA批准了共22款抗癌新疗法，包括靶向，免疫检查点抑制剂，过继性细胞免疫疗法等等，覆盖了几乎全部的癌症种类，值得

网络 - FDA - 2021-07-04

【文献解读】FDA 10年皮肤填充剂不良反应

网络 - 安全性，HA - 2021-06-30