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泊马度胺获FDA批准，成为20多年来艾滋病相关卡波西肉瘤的首个治疗药物
Pomalyst作为一种口服药物，成为20多年来卡波西肉瘤患者的第一个治疗选择。
MedSci原创 - FDA批准，卡波西肉瘤，泊马度胺 - 2020-06-03
FDA授予AAV基因疗法PBGM01"孤儿药"称号，治疗婴儿GM1神经节苷脂贮积症
PBGM01是一种AAV基因疗法，通过将编码β-gal的GLB1基因递送到大脑，来降低GM1神经节苷脂的积累，从而逆转神经元毒性。
MedSci原创 - GM1神经节苷脂贮积症，基因疗法PBGM01，"孤儿药"称号 - 2020-06-03
FDA接受了全球首个早衰症治疗药物Zokinvy的新药申请
Zokinvy是法呢基转移酶的口服抑制剂，通过阻断早老蛋白的法尼基化来发挥作用。
MedSci原创 - 早衰症，Zokinvy（lonafarnib） - 2020-06-03
FDA为Alnylam的RNAi疗法Lumasiran授予优先审查，用于治疗1型原发性高草酸尿症
Lumasiran是靶向羟基酸氧化酶1（HAO1）、可按季度皮下给药的的RNAi治疗药物。
MedSci原创 - 优先审查，1型原发性高草酸尿症（PH1），RNAi疗法Lumasiran - 2020-06-03
FDA授予胰高血糖素类似物ABG-023孤儿药称号，用于治疗先天性高胰岛素血症
AmideBio生物制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿产品开发办公室将AmideBio的胰高血糖素类似物（ABG-023）指定为孤儿药，用于治疗先天性高胰岛素血症（CHI）。
MedSci原创 - 先天性高胰岛素血症，胰高血糖素类似物 - 2020-06-03
复发难治肾细胞癌的治疗或迎新突破：FDA已批准Tivozanib的NDA
制药公司AVEO今日宣布，美国FDA批准了Tivozanib治疗复发难治肾细胞癌（RCC）的新药申请（NDA）。
MedSci原创 - 肾细胞癌，Tivozanib - 2020-06-02
FDA批准CYRAMZA（ramucirumab）一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌
约50％的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在首次诊断时患有晚期或转移性疾病，转移性NSCLC患者的五年生存率为6％。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，EGFR突变型非小细胞肺癌，Ramucirumab - 2020-06-01
FDA批准Tau放射性诊断剂Tauvid用于阿尔茨海默症
美国FDA今日批准放射性诊断剂Tauvid（flortaucipir F18）用于大脑中Tau蛋白的成像。
MedSci原创 - 阿尔茨海默症，Tauvid - 2020-05-29
抗CD38抗体-药物偶联物（ADC）STI-6129治疗淀粉样变性：FDA已批准IND
Sorrento制药公司今日宣布，美国FDA已批准STI-6129治疗淀粉样变性的研究性新药申请（IND）。
MedSci原创 - 淀粉样变性，STI-6129 - 2020-05-27
Aurinia已完成Voclosporin的FDA新药申请，用于治疗狼疮性肾炎
Voclosporin可能成为FDA批准的首个治疗狼疮性肾炎的药物。
MedSci原创 - 狼疮性肾炎，钙调神经磷酸酶抑制剂，Voclosporin - 2020-05-27
FDA接受dasiglucagon HypoPal“救援笔”用于严重低血糖的新药申请
Zealand是一家生物技术公司，近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该公司dasiglucagon HypoPal“救援笔”治疗糖尿病低血糖的新药申请（NDA）。
MedSci原创 - 糖尿病，低血糖，dasiglucagon HypoPal - 2020-05-24
全球首款非激素避孕药Phexxi，获得FDA批准
FDA的决定"意味着女性可以按照自己的意愿，使用非激素避孕药。"
MedSci原创 - FDA批准，非激素避孕药Phexxi - 2020-05-23
FDA批准武田的酪氨酸激酶抑制剂ALUNBRIG（brigatinib），一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者
结果表明ALUNBRIG优于克唑替尼，具有显着的抗肿瘤活性，尤其是在脑转移患者中。
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，酪氨酸激酶抑制剂ALUNBRIG - 2020-05-23
FDA批准阿斯利康/默克的PARP抑制剂Lynparza，治疗前列腺癌
Lynparza将疾病进展或死亡的风险降低了66％。
MedSci原创 - 前列腺癌，PARP抑制剂Lynparza - 2020-05-22
免疫球蛋白Octagam治疗严重COVID-19患者：FDA已批准研究性新药申请
Octagam是一款人免疫球蛋白液体制剂，用于治疗成人慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）。
MedSci原创 - 免疫球蛋白，Covid-19，Octagam - 2020-05-21
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