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泊马度胺获FDA批准,成为20多年来艾滋病相关卡波西肉瘤的首个治疗药物

Pomalyst作为一种口服药物,成为20多年来卡波西肉瘤患者的第一个治疗选择。

MedSci原创 - FDA批准,卡波西肉瘤,泊马度胺 - 2020-06-03

FDA授予AAV基因疗法PBGM01"孤儿药"称号,治疗婴儿GM1神经节苷脂贮积症

PBGM01是一种AAV基因疗法,通过将编码β-gal的GLB1基因递送到大脑,来降低GM1神经节苷脂的积累,从而逆转神经元毒性。

MedSci原创 - GM1神经节苷脂贮积症,基因疗法PBGM01,"孤儿药"称号 - 2020-06-03

FDA接受了全球首个早衰症治疗药物Zokinvy的新药申请

Zokinvy是法呢基转移酶的口服抑制剂,通过阻断早老蛋白的法尼基化来发挥作用。

MedSci原创 - 早衰症,Zokinvy(lonafarnib) - 2020-06-03

FDA为Alnylam的RNAi疗法Lumasiran授予优先审查,用于治疗1型原发性高草酸尿症

Lumasiran是靶向羟基酸氧化酶1(HAO1)、可按季度皮下给药的的RNAi治疗药物。

MedSci原创 - 优先审查,1型原发性高草酸尿症(PH1),RNAi疗法Lumasiran - 2020-06-03

FDA授予胰高血糖素类似物ABG-023孤儿药称号,用于治疗先天性高胰岛素血症

AmideBio生物制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿产品开发办公室将AmideBio的胰高血糖素类似物(ABG-023)指定为孤儿药,用于治疗先天性高胰岛素血症(CHI)。

MedSci原创 - 先天性高胰岛素血症,胰高血糖素类似物 - 2020-06-03

复发难治肾细胞癌的治疗或迎新突破:FDA已批准Tivozanib的NDA

制药公司AVEO今日宣布,美国FDA批准了Tivozanib治疗复发难治肾细胞癌(RCC)的新药申请(NDA)。

MedSci原创 - 肾细胞癌,Tivozanib - 2020-06-02

FDA批准CYRAMZA(ramucirumab)一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌

约50%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者在首次诊断时患有晚期或转移性疾病,转移性NSCLC患者的五年生存率为6%。

MedSci原创 - 非小细胞肺癌,EGFR突变型非小细胞肺癌,Ramucirumab - 2020-06-01

FDA批准Tau放射性诊断剂Tauvid用于阿尔茨海默症

美国FDA今日批准放射性诊断剂Tauvid(flortaucipir F18)用于大脑中Tau蛋白的成像。

MedSci原创 - 阿尔茨海默症,Tauvid - 2020-05-29

抗CD38抗体-药物偶联物(ADC)STI-6129治疗淀粉样变性:FDA已批准IND

Sorrento制药公司今日宣布,美国FDA已批准STI-6129治疗淀粉样变性的研究性新药申请(IND)。

MedSci原创 - 淀粉样变性,STI-6129 - 2020-05-27

Aurinia已完成Voclosporin的FDA新药申请,用于治疗狼疮性肾炎

Voclosporin可能成为FDA批准的首个治疗狼疮性肾炎的药物。

MedSci原创 - 狼疮性肾炎,钙调神经磷酸酶抑制剂,Voclosporin - 2020-05-27

FDA接受dasiglucagon HypoPal“救援笔”用于严重低血糖的新药申请

Zealand是一家生物技术公司,近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司dasiglucagon HypoPal“救援笔”治疗糖尿病低血糖的新药申请(NDA)。

MedSci原创 - 糖尿病,低血糖,dasiglucagon HypoPal - 2020-05-24

全球首款非激素避孕药Phexxi,获得FDA批准

FDA的决定"意味着女性可以按照自己的意愿,使用非激素避孕药。"

MedSci原创 - FDA批准,非激素避孕药Phexxi - 2020-05-23

FDA批准武田的酪氨酸激酶抑制剂ALUNBRIG(brigatinib),一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者

结果表明ALUNBRIG优于克唑替尼,具有显着的抗肿瘤活性,尤其是在脑转移患者中。

MedSci原创 - 非小细胞肺癌,酪氨酸激酶抑制剂ALUNBRIG - 2020-05-23

FDA批准阿斯利康/默克的PARP抑制剂Lynparza,治疗前列腺癌

Lynparza将疾病进展或死亡的风险降低了66%。

MedSci原创 - 前列腺癌,PARP抑制剂Lynparza - 2020-05-22

免疫球蛋白Octagam治疗严重COVID-19患者:FDA已批准研究性新药申请

Octagam是一款人免疫球蛋白液体制剂,用于治疗成人慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)。

MedSci原创 - 免疫球蛋白,Covid-19,Octagam - 2020-05-21

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