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<font color="red">FDA</font>: <font color="red">FDA</font>宣布雷尼替丁撤市！ 因增加癌症风险

FDA: FDA宣布雷尼替丁撤市！ 因增加癌症风险

美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，处方药和非处方药雷尼替丁撤出市场。

中国循环杂志 - 癌症，雷尼替丁 - 2020-04-07

<font color="red">FDA</font>官网使用指南图解

FDA官网使用指南图解

本文汇总了新版FDA网站常用数据检索途径，旨在能帮助大家更快使用新版FDA网站，提高文献检索工作效率。

网络 - FDA - 2020-06-12

<font color="red">FDA</font>批准Fintepla治疗Dravet综合征

FDA批准Fintepla治疗Dravet综合征

制药公司Zogenix宣布，FDA已批准Fintepla（芬氟拉明）治疗两岁及以上Dravet综合征患者的癫痫发作。

MedSci原创 - Dravet综合征，Fintepla - 2020-06-27

EClinicalMedicine：<font color="red">FDA</font>采用替代终点批准新药上市，值得商榷！

EClinicalMedicine：FDA采用替代终点批准新药上市，值得商榷！

在多种原始研究类型中，随机对照试验（RCT）是证据级别最高的设计。一方面，观察性研究以及某些特定人群的临床试验的数据，常常衍生出多元甚至相反的学术观点。此时高质量的、大规模RCT就成了公允的最佳解决方

MedSci原创 - 替代终点，新药上市 - 2020-05-10

<font color="red">FDA</font>：12项药物被认定为孤儿药资格

FDA：12项药物被认定为孤儿药资格

最近两周FDA共发出12项孤儿药资格，其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法，包括安进（Amgen）公司开发的双特异性抗体。

药明康德 - FDA，孤儿药 - 2020-06-12

<font color="red">FDA</font>：12项药物被认定为孤儿药资格

FDA：12项药物被认定为孤儿药资格

最近两周FDA共发出12项孤儿药资格，其中3款为治疗胃癌的在研创新疗法，包括安进（Amgen）公司开发的双特异性抗体。

药明康德 - FDA，孤儿药 - 2020-06-12

【收藏】最新<font color="red">FDA</font>官网常用检索指南图解

【收藏】最新FDA官网常用检索指南图解

FDA官网是研发人员最常用网站之一，因网页版本更新带来检索困难会降低工作效率。同时从FDA网站可看出，新版网页信息更集中，检索形式更方便。希望本文能有助于大家更快的熟悉新版网页。

MedSci原创 - 2020-03-28

4月份，<font color="red">FDA</font>和NMPA批准了哪些新药？

4月份，FDA和NMPA批准了哪些新药？

2020年1-4月批准了42个NDA/BLA申请新药，包括5个生物药，12个新分子实体（Type 1)，7个新剂型（Type3），5个新组合（Type4)，7个新配方或新制造商（Type5)，2个已上

MedSci原创 - FDA，NMPA - 2020-05-07

<font color="red">FDA</font>拒绝Contepo（磷霉素）治疗复杂尿路感染的申请

FDA拒绝Contepo（磷霉素）治疗复杂尿路感染的申请

Nabriva Therapeutics近日宣布，由于尚未解决的制造问题，FDA已再次拒绝Contepo（磷霉素）治疗复杂尿路感染（包括急性肾盂肾炎，cUTI）的申请。

MedSci原创 - 磷霉素，复杂尿路感染 - 2020-06-22

<font color="red">FDA</font>宣布雷尼替丁撤市！ 因增加癌症风险

FDA宣布雷尼替丁撤市！ 因增加癌症风险

美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，处方药和非处方药雷尼替丁撤出市场。

中国循环杂志 - FDA，雷尼替丁 - 2020-04-09

COVID-19致临床试验受阻 <font color="red">FDA</font>发布应对指南

COVID-19致临床试验受阻 FDA发布应对指南

3月18日，瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布，受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究（Study 301）启

网络

瑞德西韦获得<font color="red">FDA</font>孤儿药认定

瑞德西韦获得FDA孤儿药认定

根据美国《金融邮报》的报道，FDA已授予吉列德科学（Gilead）公司的实验性药物瑞德西韦（remdesivir）孤儿药认定，以作为COVID-19的潜在治疗药物。

MedSci原创 - 孤儿药，瑞德西韦，Covid-19，COVID-19肺炎 - 2020-03-24

<font color="red">FDA</font>批准双开关CAR-T细胞治疗进入临床

FDA批准双开关CAR-T细胞治疗进入临床

目前，CAR-T治疗已经在某些血液肿瘤取得了成功，但事实上，

医麦客 - CAR-T细胞治疗 - 2020-06-20

<font color="red">FDA</font>批准罗氏的Actemra COVID-19试验

FDA批准罗氏的Actemra COVID-19试验

计划在四月初开始试验.

生物探索 - 新冠肺炎 - 2020-03-27

全球首款非激素避孕药Phexxi，获得<font color="red">FDA</font>批准

全球首款非激素避孕药Phexxi，获得FDA批准

FDA的决定"意味着女性可以按照自己的意愿，使用非激素避孕药。"

MedSci原创 - FDA批准，非激素避孕药Phexxi - 2020-05-23

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