JAMA：ClinicalTrials.gov网登记多为小型试验
2012-05-06 高晓方译 医学论坛网
美国学者的一项研究表明，ClinicalTrials.gov网站登记临床试验大多为小型试验，并且在方法学存在显著异质性。论文发表于《美国医学会杂志》[JAMA 2012, 307(17):1838]。 近期报告显示，基于指南的治疗推荐与支持上述推荐的临床试验证据之间存在分歧。研究者从ClinicalTrials.gov网站下载了由96346项临床研究所组成的资料集，并
美国学者的一项研究表明，ClinicalTrials.gov网站登记临床试验大多为小型试验，并且在方法学存在显著异质性。论文发表于《美国医学会杂志》[JAMA 2012, 307(17):1838]。
近期报告显示，基于指南的治疗推荐与支持上述推荐的临床试验证据之间存在分歧。研究者从ClinicalTrials.gov网站下载了由96346项临床研究所组成的资料集，并将其输入关系数据库进行合计资料分析。确认干预性试验，并对心血管、精神卫生和肿瘤这3个临床专业进行集中分析。主要转归指标为登记临床试验的报表数据特征、上述特征随时间推移的变化、临床专业的特征差异以及与随机化、设盲和数据监测委员会（DMC）应用相关的因素。
结果显示，登记的干预临床试验数量从2004～2007年的28881项增多至2007～2010年的40970项，并且数据丢失数出现普遍降低。大部分登记干预试验规模较小，受试者不足100例的占62%。许多临床试验为单中心，并且由机构而非企业或国立卫生研究院（NIH）资助。依据临床专业和资助者不同报告方法存在异质性。企业资助试验的DMC应用少于NIH资助试验；早期与Ⅲ期试验、精神卫生与其他专业试验相比亦存在上述情况。在早期、肿瘤学和器械试验中，随机化和设盲应用较少。
链接：
Characteristics of Clinical Trials Registered in ClinicalTrials.gov, 2007-2010
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