ACC 2014：解析SYMPLICITY HTN-3研究结果
2014-03-30 MedSci MedSci原创
ACC2014会议展示了由美敦力公司发起的SYMPLICITY HTN-3研究的完整结果，研究结果表明肾脏去神经术与假手术对照组相比，降压水平无统计学差异。 SYMPLICITY HTN-3研究是由Bhatt 博士(布莱根妇女医院)和B
ACC2014会议展示了由美敦力公司发起的SYMPLICITY HTN-3研究的完整结果，研究结果表明肾脏去神经术与假手术对照组相比，降压水平无统计学差异。
SYMPLICITY HTN-3研究是由Bhatt 博士(布莱根妇女医院)和Bakris博士(芝加哥大学)牵头的一项随机、假手术对照研究，共纳入535名严重顽固性高血压患者。
6个月后，肾脏去神经术组平均收缩压降低14.13mmHg，对照组平均降低11.74mmHg，两组无统计学差异 。24小时动态收缩压的改变同样无统计学差异(肾脏去神经术组平均减少6.75mmHg，假手术对照组平均减少4.79mmHg)
SYMPLICITY HTN-3研究人员总结到;“肾脏去神经术与假手术相比，顽固性高血压患者6个月后收缩压无显著下降。”这与之前发表的肾脏去神经临床数据相矛盾，另外，也强调了在进入临床运用之前对新医疗设备进行双盲的对照研究的重要性。
总体而言，肾脏去神经术是安全的，与假手术组相比任何原因死亡、终末期肾脏疾病、栓塞事件以及肾动脉或血管并发症等复合主要安全终点事件发生率无差异
找出存在的错误
在社评中，Messerli和Bangalore指出肾脏去神经术影响巨大，其潜在获益被推广到糖尿病、心衰、心律失常和慢性肾脏病等交感神经高度兴奋的疾病。
Bangalore在接受采访Heartwire采访时说，SYMPLICITY HTN-3的阴性结果让人惊讶，美国FDA因为迟迟未批准而受到诸多批评，但正是因为这种一丝不苟的态度给患者和医生带来了益处。
Bangalore博士说欧洲2010年已经出现肾脏去神经术并且已经用于临床实践。设立假手术对照存在一些争论，但在临床试验中最好设 立假手术对照，而不是贸然批准在临床实践中采用对患者无益的手术。FDA已受到很长时间的批判，批判者说FDA固步自封，但在这一点上他们有正确的地方。
欧洲实施肾脏去神经术
2013年4月，欧洲心脏协会ESC发布了经导管肾脏去神经术治疗高血压的共识声明。肾脏去神经术可以作为通过改善生活方式和药物治疗血 压仍无法达标的顽固性高血压患者的治疗方案。在欧洲，美敦力公司Symplicity 系统已经获得CE市场批准。其他批准的肾脏去神经系统包括EnligHTN、Vessix V2、OneShot 和 Paradise。
据Heartwire报道，2013EuroPCR会议有许多关于“工具和技术”的摘要和专题，另外一些则关注新的即将到来的肾脏去神经术。许多公司似乎开始进军传统射频消融系统领域，而另外的开发超声、微波、乙醇等领域
Bangalore对Heartwire说，早期肾脏去神经术试验结果表明可以使收缩压降低≥30mmHg。没有人希望 SYMPLICITY HTN-3可以达到这么大的降压水平，大多数希望可以使收缩压下降15mmHg。他还说，肾脏去神经术组患者收缩压降低14.13mmHg，与假手术对照 组无统计学差异，因为假手术组患者血压降低程度接近相同。在早期试验中，对照组未施行假手术，患者血压未升高。
在社评中，Messerli和 Bangalore没有完全否认肾脏去神经术，他们指出患者对该治疗的反应性各不相同。
他们建议，对肾脏去神经术的不同反应性或许提示我们在特定的交感神经高度激活的患者例如心衰该手术可能更加有效。不管怎么说，SYMPLICITY HTN-3确实使顽固性高血压治疗水平更上一层楼。
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