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欧盟批准辉瑞的PARP抑制剂Talzenna,用于治疗BRCA突变的乳腺癌

2019-6-25 作者:不详   来源:MedSci原创 我要评论0

欧盟委员会宣布批准辉瑞的PARP抑制剂Talzenna(他拉唑帕利),用于治疗具有BRCA基因突变的局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者。

该PARP抑制剂先前已被批准用作蒽环类和/或紫杉烷治疗无效、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期(LA)或转移性乳腺癌患者的单一疗法。

此次批准是基于EMBRACA试验的结果。EMBRACA试验是目前评价PARP抑制剂治疗gBRCA突变的HER2-LA或MBC患者的最大III期研究,该研究评估Talzenna与当前标准化疗相比的疗效。与化疗相比,该药物使疾病进展的风险降低了46%,并使整体反应率增加了一倍以上,中位无进展生存期从5.6个月延长至8.6个月。

辉瑞公司肿瘤学国际开发市场区域总裁Andreas Penk表示,这个重要的里程碑"可以改善乳腺癌患者的治疗效果,我们很高兴我们现在可以在欧洲为这些患者提供Talzenna。"

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