NEJM：胰腺癌辅助治疗：FOLFIRINOX方案pk吉西他滨
2019-01-23 王淳 环球医学
2018年12月，法国和加拿大学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了吉西他滨相比，化疗联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂（FOLFIRINOX）或吉西他滨作为胰腺癌辅助治疗的有效性和安全性。
2018年12月，法国和加拿大学者发表在《N Engl J Med》的一项研究，考察了吉西他滨相比，化疗联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂（FOLFIRINOX）或吉西他滨作为胰腺癌辅助治疗的有效性和安全性。
方法：研究者将493名手术根除后的胰腺导管腺癌患者随机分配至改良FOLFIRINOX方案组（奥沙利铂（85mg/平方米体表面积）、伊立替康（180mg/m2，在方案定义的安全性分析后降至150mg/m2）、亚叶酸钙（400mg/m2）、氟尿嘧啶（2400mg/m2）每两周一次）或吉西他滨组（第1、8、15天1000mg/m2，每4周一次），为期24周。首要终点为无疾病生存期。次要终点包括总生存期和安全性。
结果：中位随访33.6个月时，改良FOLFIRINOX组和吉西他滨组中位无疾病生存期分别为21.6个月和12.8个月（癌症相关事件、第二癌症或死亡的分层风险比[HR]，0.58；95% 置信区间[CI]，0.46~0.73；P＜0.001），3年时无疾病生存率分别为39.7%和21.4%，中位总生存期分别为54.4个月和35.0个月（死亡的分层HR，0.64；95% CI，0.48~0.86；P=0.003），3年时的总生存率分别为63.4%和48.6%，3或4级不良事件发生率分别为75.9%和52.9%。吉西他滨组1例患者死于毒性反应（间质性肺炎）。
结论：在手术根除后的胰腺癌患者中，改良FOLFIRINOX方案进行辅助治疗可带来比吉西他滨显着更长的生存期，并且以较高的毒性反应发生率为代价。
原始出处：
Conroy T， Hammel P， Hebbar M， et al. FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2018 Dec 20；379(25)：2395-2406. doi： 10.1056/NEJMoa1809775.
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