口服微胶囊活菌配方SIM01,有效缓解新冠后遗症

2023-05-25 生物世界 生物世界 发表于上海

最近团队完成名为RECOVERY的大型三盲、随机兼有安慰剂对照的临床研究,旨在评估SIM01配方能否改善不同系统及器官的新冠后遗症征状。 

据统计,香港地区七成新冠患者在确诊后约半年仍有至少一种后遗症征状,但目前仍缺乏针对性的解决方法。 

香港中文大学医学院研究团队最新完成一项大型的三盲、随机、安慰剂对照临床研究证实,新冠后遗症患者服用其研发的口服微胶囊活菌配方(SIM01)改善肠道微生态后,能够纾缓不同系统及器官的新冠后遗症征状。这项研究结果近日在全球最权威的肠胃科国际会议消化病学术周(Digestive Disease Week 2023)上发表。

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香港中文大学医学院黄至生教授、医学院院长兼肠道微生物群研究中心主任陈家亮教授、医学院教授兼香港微生物菌群创新中心总监黄秀娟教授。

以实证医学为新冠后遗症患者对症下药

新冠后遗症是指新冠患者康复后出现持续超过一个月的症状。香港中文大学医学院赛马会公共卫生及基层医疗学院教授黄至生教授表示,新冠后遗症造成广泛影响,但其征状不易分辨。为协助受影响病人解决他们正面对的身理和心理困扰,我们急需要具规模的临床研究以找出能对症下药的对策。

香港中文大学医学院早前的研究已指出,肠道微生态与新冠后遗症息息相关,然而没有证据显示一般益生菌可以舒缓新冠后遗症问题。 医学院研究团队利用大数据及机器学习,发明了SIM01微生态配方,并以微胶囊锁活菌技术(microencapsulation)制成口服配方。最近团队完成名为RECOVERY的大型三盲、随机兼有安慰剂对照的临床研究,旨在评估SIM01配方能否改善不同系统及器官的新冠后遗症征状。 

团队在2021至2022年共招募463名新冠康复者参与研究,参加者平均年龄为49岁,当中女性占65.4%,约七成是于2022年确诊的Omicron感染者。参加者被随机分成 SIM01组及对照组,两组人数各占约一半,前者服用 SIM01配方六个月,而后者则服用含有维生素C的安慰剂六个月。 

服用SIM01配方的参加者中,有更多人的消化系统和神经系统征状得到改善

研究证实,服用SIM01配方六个月后,五类新冠后遗症征状的改善率比对照组明显较高,包括肠胃问题、疲倦、难以集中精神、记忆力问题及整体不舒服。 

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除了临床评估外,研究团队同时以宏基因组学比较SIM01组及对照组粪便样本,以分析他们肠道微生态的改变。团队发现,SIM01组的肠道益菌数量及微生物多样性明显提升,亦同时降低了肠道恶菌的数量,显示SIM01具有调整肠道微生态的功效

香港中文大学医学院裘槎医学科学教授、香港微生物菌群创新中心总监黄秀娟教授解释道,这项研究是全球首项临床研究证明SIM01能透过改善肠道微生态舒缓新冠后遗症征状,包括集中力及记忆力等问题。这些发现证明了“菌-肠-脑轴”的重要性,脑功能可透过传递肠道益菌的代谢物至大脑而得以改善,亦反映重整健康肠道微生态可成为改善脑神经相关新冠后遗症征状的新策略。 

香港中文大学医学院院长兼肠道微生物群研究中心主任陈家亮教授总结道,由传统益生菌发展成微生态配方,需要大量临床数据、宏基因组学分析及微胶囊锁活菌技术。我们团队将继续致力研发更多肠道微生态的临床应用。 

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