JAMA：怀孕期间口服氟康唑增加了流产的风险
2016-01-06 崔倩 译 MedSci原创
怀孕期间阴道念珠菌病是常见的。虽然外用唑类抗真菌药物阴道制剂是孕妇的一线治疗药物，尽管口服氟康唑通常只有有限的安全信息。
怀孕期间阴道念珠菌病是常见的。尽管口服氟康唑通常只有有限的安全信息，但唑类抗真菌阴道制剂外用仍然是孕妇的一线治疗。
该研究的目的是研究妊娠和口服氟康唑暴露之间的关联性，以及流产和死胎的风险。
研究人员在1997年至2013年丹麦进行了一项全国性注册队列研究。从1405663例妊娠队列中，口服氟康唑暴露的怀孕女性与至少4例未暴露于氟康唑的妊娠女性通过倾向评分、母亲年龄、日历年与孕周（根据孕周与符合条件的控制幸存治疗第一天通过这一日期）进行了匹配。为了测试影响试验的混杂因素，暴露于外用药物阴道制剂的孕妇被作为对照。
口服氟康唑的处方，是从国家处方注册中心获得的。使用比例风险回归进行估计自然流产和死胎的危险比（HR）。
在3315例在7至22周的妊娠期暴露于口服氟康唑女性中，147例患者经历了自然流产，而未暴露的匹配13246例女性中，有563例流产。显著增加的自然流产风险与氟康唑暴露有关（HR，1.48；95％Cl，1.23-1.77）。在从妊娠7周开始到胎儿出生期间暴露于氟康唑的5382名女性中，21例经历死胎，而未暴露的21506例女性有77例经历了死胎。氟康唑暴露和死胎之间没有显著的关联（HR，1.32[95％Cl，0.82-2.14]）。使用局部氟康唑作为比较，2823名暴露于氟康唑的女性中有130例 VS 2823暴露于局部唑类女性中的118例有自然流产（HR，1.62[95％Cl，1.26-2.07]）；4301名暴露于氟康唑的孕妇中的22例女性 VS 4301名暴露于外用药物阴道制剂孕妇中的20例经历死胎（HR，1.18[95％Cl，0.64-2.16]）。
在丹麦的这项全国性的队列研究中，与未服用氟康唑的女性相比，在怀孕期间口服氟康唑显著增加了自然流产的风险。在关于该联系有更多的可用数据之前，在女性怀孕过程中医生也要谨慎开氟康唑处方。虽然死胎的危险性并没有显著增加，但研究人员在未来的研究中也要对这一结果进一步调查。
原始出处：
Ditte Mølgaard-Nielsen,Henrik Svanström,Mads Melbye,et al.Association Between Use of Oral Fluconazole During Pregnancy and Risk of Spontaneous Abortion and Stillbirth,JAMA,2016.1.5
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