Lancet Oncol：剂量渐增放疗是否能提高前列腺癌的存活率？
2014-07-08 Dearnaley DP等 Lancet中文网
背景资料这项试验的目的是在局部前列腺癌患者中，比较剂量渐增适形放疗与对照剂量适形放疗。 5 年随访后的初步结果显示，剂量渐增适形放疗可提高生化无进展存活率。 基于样本大小计算，我们计划在发生 190 例死亡时进行整体存活率分析；在中值随访期 10 年后，此目标现已达到。方法 RT01 是一项 3 期、开放标签、国际、随机分配对照试验，招募患有经组织学确
背景资料
这项试验的目的是在局部前列腺癌患者中，比较剂量渐增适形放疗与对照剂量适形放疗。 5
年随访后的初步结果显示，剂量渐增适形放疗可提高生化无进展存活率。 基于样本大小计算，我们计划在发生 190 例死亡时进行整体存活率分析；在中值随访期 10 年后，此目标现已达到。【下载链接】
方法
RT01 是一项 3 期、开放标签、国际、随机分配对照试验，招募患有经组织学确诊为 T1B-T3a、N0、M0前列腺癌的男性参与者，且前列腺特异性抗原小于 50 ng/mL。 按照精囊侵袭风险对患者进行分层，采用计算机的最简化算法，以 1:1的比例集中随机分配受试者至对照组（共 64 Gy，分为 32 次，试验设计时的标准剂量）或剂量渐增组（共 74 Gy，分为 37 次）。
患者和研究人员对于治疗分配均知情。 在开始适形放疗前，所有患者均接受新辅助雄激素阻断疗法 3-6 个月，持续至适形放疗结束。
共同主要转归衡量指标为，生化无进展存活率和整体存活率。 所有分析均在意向治疗基础上完成。 治疗相关副作用以前已有报告。 这项试验已经注册，编号为 ISRCTN47772397。
研究结果
1998 年 1 月 7 日至 2001 年 12 月 20 日，共有 862 名男性登记，随后有 843 人被随机分配： 其中422 人分配至剂量渐增组，421 人分配到对照组。 截至 2011 年 8 月 2 日，发生了 236 例死亡： 每组各有 118 例。 中值随访期为10.0 年（IQR 9.1-10.8） 每组的 10 年整体存活率为 71% (95% CI 66-75)（危险比 [HR] 0.99，95% CI 0.77-1.28；p=0.96）。 有 391 名患者发生了生化进展或病情进展（对照组为 221 [57%]，剂量渐增组为 170 [43%]）。 10
年时，无生化进展存活率对照组为 43% (95% CI 38-48)，剂量渐增组 55% (50-61) (HR 0.69, 95% CI 0.56-0.84; p=0.0003)。
研究表明:10 年随访显示这对无进展存活率有益但对整体存活率无益
解读
在中值随访期为 10 年时，采用新辅助雄激素阻断疗法的剂量渐增适形放疗患者在无生化进展存活率方面表现出优势，但这并没有转化为整体存活率的改善。
剂量渐增治疗的这些疗效数据必须与和剂量渐增有关的急性及迟发毒性增加放在一起权衡，并强调利用适当的现代放疗方法来减少副作用的重要性。
原始出处：
Dearnaley DP1, Jovic G2, Syndikus I3, Khoo V4, Cowan RA5, Graham JD6, Aird EG7, Bottomley D8, Huddart RA1, Jose CC9, Matthews JH9, Millar JL10, Murphy C2, Russell JM11, Scrase CD12, Parmar MK2, Sydes MR13.Escalated-dose versus control-dose conformal radiotherapy for prostate cancer: long-term results from the MRC RT01 randomised controlled trial.Lancet Oncol. 2014 Apr;15(4):464-73. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70040-3. Epub 2014 Feb 26.【下载链接】
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如果采用渐减的方案呢？
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