国内仿制“PDE5抑制剂”获批待产

近日，广药白云山版伟哥“金戈”片剂生产批件获批，此前，广药集团董事长李楚源也曾在其微博透露，广药白云山旗下的“伟哥”名为“金戈”，系仿制药。

上市时间依审批进度而定

据悉，美国辉瑞公司的万艾可(“伟哥”)在华专利将于今年到期，国内药企也出现仿制“伟哥”热潮。根据公开报道，7月31日晚间，广州白云山医药集团发布公告称，经查询国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站，该公司提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件申请的“办理状态”已于2014年7月30日9时8分更新为“审批完毕—待制证”。

至于国产“伟哥”的具体上市时间，企业相关负责人在此前接受媒体采访时表示需要看相关部门审批进度。

依照最新的市场传闻，“金戈”将以粉红色菱形药丸面世，以区别于辉瑞旗下“蓝色小药丸”万艾可(枸橼酸西地那非)，礼来旗下“黄色小药丸”希爱力(通用名他达拉非)，以及拜耳旗下“橘色小药丸”艾力达(通用名盐酸伐地那非)。

定价尚未确定

外界曾对“金戈”价格有过诸多揣测，称“金戈”定价预计在60—70元/粒。目前万艾可售价128元/粒，希爱力售价138元/粒，艾力达售价128元/粒。这一定价被指存在价格优势。广药白云山相关媒体负责人在接受南都记者采访时曾表示，外界对金戈的传闻存在误读。“确认颜色为粉红色，但药物形状和定价存在误读。我们目前还在等‘金戈’原料药生产批件，如果获批我们将对外公告，并全面启动生产和销售工作。”(生物谷Bioon.com)