美药物管理局被促请 应尽快批准对抗埃博拉基因治疗新药TKM-Ebola
2014-07-31 ryan 环球网
据台湾“联合新闻网”7月31日报道，国际健诊界由“变革”网站 (chgnag.org)领衔，7月30日向美国联邦食品药物管理局 (FDA)请愿，要求FDA尽快批准一种新药TKM-Ebola，这种药物被认为对于治疗埃博拉有特效。 据称，该药由加拿大药厂Tekmira研发，对杀死灵长类动物身上的埃博拉病毒相当有效，2014年初开始第一阶段人类临床试用，但2014年7月，FDA宣布禁止
据台湾“联合新闻网”7月31日报道，国际健诊界由“变革”网站 (chgnag.org)领衔，7月30日向美国联邦食品药物管理局 (FDA)请愿，要求FDA尽快批准一种新药TKM-Ebola，这种药物被认为对于治疗埃博拉有特效。
据称，该药由加拿大药厂Tekmira研发，对杀死灵长类动物身上的埃博拉病毒相当有效，2014年初开始第一阶段人类临床试用，但2014年7月，FDA宣布禁止临床试用，理由是试用是以志愿者为对象的。而事实上，14位参与试用的对象都安全无恙。
2014年2月西非爆发埃博拉病毒(Ebola)以来，已经造成672人染病死亡，连远在东亚的香港30日也传出疑似病例。由于埃博拉病毒至今仍无解药，死亡率可能高达90%，疫情引发人们关注。
关于TKM-Ebola
这是基因治疗药物，是siRNA专门针对埃博拉病毒相关基因VP24和VP35，并由Tekmira's 公司的脂质体纳米颗粒包裹的技术运输。由美国Tekmira Pharmaceuticals Corp.公司生产。在2014年1月开展了临床I期试验，但尚未进行临床2-3期研究。I期试验也是一项随机单盲安慰剂对照研究，目的研究药物安全性，耐受性以及药物动力学特征，试验对象为健康成年志愿者。
相关网站：http://www.tekmira.com/pipeline/tkm-ebola.php
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