循证研究证明中成药对慢性肾病具有显著疗效
2016-07-15 赛柏蓝 头条号
2016 年7月14日，香港上市企业康臣药业集团（HK.01681）在武汉举行尿毒清颗粒循证医学研究成果发布会。我国肾脏病领域知名专家、中国工程院陈香美院 士及22家参研单位、来自全国肾病领域重点医院的专家，以及康臣药业集团执行董事 总裁黎倩、首席科学家朱荃等出席了发布会。 据了解，康臣®尿毒清颗粒循证医学研究项目由中国工程院陈香美院士领衔，以中国人民解放军总医院为组长研究单位，全国
在武汉举行尿毒清颗粒循证医学研究成果发布会。我国肾脏病领域知名专家、中国工程院陈香美院 士及22家参研单位等出席了发布会。
据了解，尿毒清颗粒循证医学研究项目由中国工程院陈香美院士领衔，以中国人民解放军总医院为组长研究单位，全国22家三甲医院共同参与，聘请专业CRO机构监察，北京大学临床研究所作为第三方统计分析研究数据，自2012年启动，历时3年多。
成果发布会上，陈香美院士结合肾病诊疗介绍了当前全球循证研究的现状及中国循证研究的发展，认为循证研究为中医药走出国门、走向世界提供了新的路径。陈香美 院士、22家参研单位的代表及康臣药业集团总裁黎倩共同启动象征中医药发展的能量球，正式发布了尿毒清颗粒循证医学研究的成果。
中成药延缓CKD进展的循证研究开拓“新丝路”
CKD （Chronic kidney disease），是慢性肾脏病的简称。我国的慢性肾脏病研究始于21世纪初，北京大学第一医院王海燕教授牵头开展的“中国慢性肾脏病流行病学调查”显示，我国成年人群的慢性肾脏病患病率达到10.8%，患者数量已超过1.2亿例，每年的治疗费用高达2400亿，慢性肾脏病已成为我国巨大的公共卫生挑战。
据了解，各种肾脏疾病、肾功能不全、尿毒症已成为慢性肾病进展的“危险三部曲”。目前，西医药对慢性肾脏病缺乏有效的治疗方案，中医药却在长期的临床实践中证明可不同程度的延缓慢性肾病进展。相比起西医药已有比较明确的证据作为前提，中药领域虽然是有很多的治疗方法，但缺乏可靠的经过科学论证的证据。
循证医学是全球近20年来兴起的医学研究方法，是目前世界公认的评价药物疗效最科学、最公正的标准。世界卫生组织敦促各成员国加强传统医学应用的循证研究，尤其是药物安全性与有效性评价方面。循证研究已成为中医药迈出国门、走向世界必须接受的考验之一。
据介绍，尿毒清颗粒循证医学研究采用了评价药品疗效的“金标准”，采取最严格的随机对照试验（RCT）方案，以“多中心、随机、双盲、安慰剂对照”的方式开展临床研究，开创了我国慢性肾病治疗中成药循证研究的先河，将为中药治疗慢性肾脏提供极具价值的临床用药指南。
多中心，是指参与尿毒清颗粒循证医学研究的三甲医院共有22家，来自全国11个省市，在知名医药研发服务机构（CRO）的严格监察下开展研究。随机，是将300例参加试验的患者随机分配成数量均等的两个组（用药组和对照组），而不是人为挑选哪些患者进入用药组，哪些病人进入对照组。双盲，是指患者被随机分组之后，医生和患者均不清楚分组情况，以便更好的体现出药物疗效。安慰剂的使用可以最大限度的评估药物的真实疗效，检测绝对的有效性和安全性，进而评价试验的质量。
据北京大学医学统计分析专家姚晨教授介绍，尿毒清颗粒循证医学研究严格按照“多中心、随机、双盲、安慰剂对照”的方法执行。研究结果显示，尿毒清颗粒有效延缓慢性肾脏疾病的进展，这在中医药治疗慢性肾脏病领域具有里程碑意义。
尿毒清颗粒循证医学研究，是落实习近平主席“深入研究和科学总结中医药学”的有力措施，也将随着“一带一路”战略逐步深化，成为国家“走出去”战略落地的最佳载体之一。
中国工程院院士陈香美女士在发布会上致辞
尿毒清颗粒将为1.2亿慢性肾病患者带来福音
尿毒清颗粒循证医学研究项目于2012 年7 月17 日启动，2015年1月13日完成患者随访，先后召集22家参研单位举办多场交流讨论会，以确保试验的严谨性和高质量。基于科学的研究态度和严谨的学术能力，该研究项目于2015年10月10日顺利揭盲。
试验数据统计结果显示，经过24周的治疗以后，尿毒清颗粒组的肾小球滤过率（eGFR）下降0.63%，安慰剂对照组eGFR则下降7.37%，充分证明尿毒清颗粒能够有效延缓慢性肾病的进展。eGFR是反映肾功能损害程度的最佳指标，eGFR的下降速度越快，说明肾脏疾病恶化的速度越快。
尿毒清颗粒综述
方中用黄芪、党参健脾益气，制何首乌补肾益精，共奏健脾益肾之功；用生大黄通腑泄浊，使湿浊之邪从大便而出，白术健脾除湿，茯苓、车前草利尿除湿，姜半夏燥湿和中、降逆止呕，共奏通腑降浊之功。
组方特点：更用川芎、丹参等活血化瘀。综观全方，具有健脾利湿、通腑降浊、活血化瘀等功能。其组方合理，配伍精当，切中慢性肾功能衰竭肾气虚为本，湿浊瘀血壅塞为标的病机，因此临床疗效显著。
化学成分：大黄、黄芪、桑白皮、苦参、白术、茯苓、制何首乌、白芍、丹参、车前草。
功能主治：通腑降浊、健脾利湿、活血化瘀。用于慢性肾功能衰竭，氮质血症期和尿毒症早期、中医辨证属脾虚湿浊症和脾虚血瘀症者。可降低肌酐、尿素氮，稳定肾功能，延缓透析时间；对改善肾性贫血，提高血钙、降低血磷也有一定的作用。
功能特点：
1. 适用范围广：适用于任何原因引起的慢性肾功能衰竭
2. 疗效显著：能有效降低血肌酐和尿素氮等尿毒物质，总有效率达到 73.92 %
3. 安全可靠：纯中药制剂，除部分病人出现稀便外，长期服用无明显毒副作用
4. 价格低廉：相对于血液透析、肾移植等治疗方法，服用尿毒清颗粒剂费用低廉
5. 服用方便：口服方便、快捷，治疗过程无创伤、无痛苦
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赞！好文章，拜读，值得深入学习！
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我想知道需不需要辩证，是不是肾功能不全的病人都能用
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#循证#
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