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FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南：医疗器械的电磁兼容性 (EMC) 指南 EN

2022-06-03

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration)

本指导文件提供了 FDA 关于评估医疗设备电磁兼容性的测试建议以及标签中包含的信息。本指南适用于医疗设备，包括体外诊断，以及电动或具有使用电气或电子电路实现的功能或传感器的附件。这些建议旨在促进一致性

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