共查询到3条结果
替硝唑注射剂说明书修订要求
政策
CN
2024-04-01
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射用替硝唑)说明书内容进行统一修订。
门冬氨酸钾镁注射剂说明书修订要求
政策
CN
2023-08-17
根据药品不良反应评估结果,国家药监局决定对门冬氨酸钾镁注射剂(包括门冬氨酸钾镁注射液、注射用门冬氨酸钾镁、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、门冬氨酸钾镁木糖醇注射液)说明书内容进行统一修订。
氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求(征求意见稿)
政策
CN
2023-06-20
药品审评中心根据氟[18F]脱氧葡糖注射液特点组织起草了《氟[18F]脱氧葡糖注射液仿制药药学研究技术要求 (征求意见稿)》。