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高血压合理用药指南(2015年) 指南 其它

1 高血压流行及治疗现状1.1 高血压流行现状 随着社会经济的发展和居民生活方式的改变,慢性非传染性疾病(简称慢性病)已成为影响我国乃至全球居民健康的重大公共卫生问题,而高血压是患病率较高的慢性病之一,也是心脑血管疾病最重要的危险因素。据世界卫生组织(WHO)统计资料显示,2012年全球心血管病死亡人数为1700万,占慢性病死亡人数的46%,其中高血压并发症死亡940万,已成为影响全球疾病负担的首

2016 乳腺癌切除后乳房再造临床技术指南 指南 EN

乳房再造不仅有外观上的改变,更可以减少乳腺癌患者乳房缺失的痛苦,提高术后患者的生活质量及心理满意度。术后随着时间推移,乳房再造患者的满意度、幸福感、性健康程度逐渐提高。乳房再造已经越来越受到全社会的广泛重视,国内患者对乳房再造的需求不断增长。 我国目前缺乏大规模乳房再造的临床统计资料。国内发表的相关论文显示,我国乳房再造的数量逐年增加,再造的方法也越来越完善,乳房再造的理念和意识被越来越多的

2016 成人膝关节滑膜炎诊断与临床疗效评价专家共识 共识 EN

中华中医药学会骨伤科分会组织了骨伤科学、医学统计学、循证医学、药物临床研究与评价等方面的专家,就膝关节滑膜炎的中医定义、诊断标准、鉴别诊断、辨证分型和评价标准等问题进行了专题研讨,初步达成一些共识,现整理成文发表,供同道参考,不当之处请批评指正。

2015 小儿湿疹局部用中药新药临床试验设计与评价技术指南 指南 EN

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿湿疹中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2015 儿童抽动障碍中药新药临床试验设计与评价技术指南 指南 EN

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了儿童抽动障碍中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2015 临床实践指南:降低非心脏手术患者心衰风险的策略建议 指南 CN

2015-07-08

暂无更新

该指南是由来自西班牙的麻醉学,心脏病学,内科医学,统计和护理等领域的专家共同完成。主要目的是为心衰患者在非心脏手术前降低麻醉手术风险提供适宜的管理和治疗。

CCTS 专家共识:临床试验统计分析计划及统计分析报告的考虑 2015 共识 其它

统计分析计划( statistical analysis plan,SAP) 是对 临床试验的统计学考虑及拟对数据进行统计分析的清 晰描述。统计分析计划可以是独立的文件,其内容涵 盖试验中所涉及的所有统计学考虑,且具有技术性和 可操作性,包括了设计的类型、比较的类型、随机化与 盲法、主要指标和次要指标的定义与测量、检验假设、 数据集的定义、疗效及安全性评价和统计分析的详细 计划。另外

2015 小儿急性支气管炎中药新药临床试验设计与评价技术指南 指南 EN

本指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性支气管炎中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

2015 小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验设计与评价技术指南 指南 EN

指南从研究背景、研究目标、总体设计、诊断标准、受试者的选择、给药方案、安全性评价、有效性评价、试验流程、数据管理与统计分析、质量保证、相关伦理学要求、试验结束后的医疗措施、资料保存等方面阐述了小儿急性上呼吸道感染中药新药临床试验的设计与评价技术要点,期望能为申办者与研究者在临床试验方案设计中提供指导。

急诊实用手册:酒精中毒诊治指南共识 共识 EN

2014-02-01

暂无更新

急性酒精中毒已成为急诊科最常见的中毒之一,无论国内还是国外,发病均呈上升趋势。虽然没有数据统计,但是奋斗在临床一线的急诊医生们应该都深有体会,每次值班都能遇到那么几个「喝高」了的患者,对于这类人群,虽然直接病死率不高,但考虑其庞大群体,并成为多种急症的诱发因素,故还是应予以重视。

CCTS 专家共识:临床试验中多重性问题的统计学考虑 2012 共识 其它

临床试验根据研究目的不同可分为“探索性临床 试验”和“确证性临床试验”,而临床研究结论通常需 要根据确证性临床试验的统计推断结果得到。如果某 一确证性临床试验需要对多个检验假设做出统计学推 断,例如多个主要疗效指标的多重检验、多组间多重比 较、多个时间点的期中分析( interim analysis) 等情况 下,便会涉及多重性( multiplicity ) 问题。无须考虑多 重性

CCTS 专家共识:非劣效临床试验的统计学考虑 2012 共识 其它

鉴于非劣效临床试验在 国内开展地 比较广泛,但 在研究设计和评价方面尚未形成相对统一 的认识 ,为 此中国临床试 验生 物统计学工作 小组 (CCTS),经充 分讨论 ,于 2011年 10月 30日于南京汤山召开工作会 议 ,形成如下共识。

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