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慢性丙肝病毒感染:直接抗病毒治疗药物的研发【英文版】
指南
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本项指导原则旨在治疗慢性丙型肝炎(CHC)的直接作用抗病毒药物(DAA)的临床研发过程中帮助申办方,从临床前研究新药申请(pre-IND)到新药申请(NDA)和上市后阶段。