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关于公开征求《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 CN

近年来,基因治疗已成为研发热点之一,该类产品具有创新性和复杂性,有必要对临床试验设计提出要求和提供指导。我中心在充分调研的基础上起草了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则(征求意见稿)》。

《临证指南医案》应用脏器疗法举隅 共识 CN

近年来,中医名家经验的学习不断成为中医临床学习的热点。传承中医药发展,坚持中西医并重是现代医学的发展模式。此文浅议脏器疗法与同气相求理论之间的联系,对叶天士《临证医案指南》各门中应用血肉有情之品医案进

贴剂与贴膏剂生物等效性研究方案设计及关键点 解读 CN

贴剂与贴膏剂,尤其是透皮贴剂已成为国内产品研发或引进的新热点,但国家药品监督管理局(NMPA)对贴剂与贴膏剂没有发布具体的生物等效性(BE)试验指导原则。美国食品药品监督管理局(FDA)发布了28个贴

《欧洲血管外科学会(ESVS)2021年静脉血栓管理临床实践指南》临床热点解读 解读 CN

欧洲血管外科学会(ESVS)于2021年在《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》发表了该协会首个静脉血栓诊疗领域的指南:《欧洲血

抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则 指导原则 CN

肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点,如何提高免疫相关不良事件识别、判定的科学性和稳健性,提高说明书撰写质量,切实保障患者用药安全,是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家

美军2021版战术战伤救治指南更新要点解读及启示 解读 CN

新军事革命的持续进展推动战伤救治理论不断发展,战术战伤救治(Tactical Combat Casualty Care,TCCC)成为近年来国内外军事医学领域研究的热点和焦点。TCCC来源于实战,应用

《成人精神压力相关高血压诊疗专家共识》解读 解读 CN

高血压始终是学术界研究的热点问题。早在《黄帝内经》一书中就有“盛而坚曰胀”的描述,被学者认为是最早关于动脉压力升高的记载。随着对高血压认识的不断深入,原发性高血压的遗传相关性、

中国儿童食物过敏循证指南 CN

2022-04-01

暂无更新

儿童食物过敏的患病率呈逐年增加趋势,诊断与治疗是近年来关注的热点。

瓷美学修复中预备体边缘与修复体边缘的专家共识 共识 CN

瓷美学修复是固定修复的热点,如何提升其边缘修复效果一直是瓷美学修复诊疗水平提升、相关并发症防治的重点以及医技合作的难点。但长期以来固定修复中对边缘的定义与分类、预备术以及制作工艺、质检等还存在诸多不完

干细胞临床研究伦理管理和审查的北京地区专家共识 共识 CN

干细胞临床研究是前沿的热点研究,针对干细胞临床研究的伦理审查充满挑战。目前,缺乏具体的操作指南,根据干细胞相关法规,并考虑到实际工作的可操作性,由来自干细胞领域、法学、伦理学、管理学等专家,在充分讨论

基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则(试行) 指导原则 CN

近年来,随着基因修饰技术的迅速发展,基因修饰细胞 治疗产品已成为医药领域的研究热点。由于基因修饰细胞治 疗产品物质组成和作用方式与一般的化学药品和生物制品 有明显不同,传统的标准非临床研究策略和方法通

抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价指导原则(征求意见稿) 指导原则 CN

肿瘤免疫疗法是当前抗肿瘤新药研发的热点,已有免疫检查点抑制剂、双特异抗体以及细胞治疗获批用于晚期恶性肿瘤的治疗,大量新的免疫靶点药物正处于临床研发早期阶段。免疫治疗药物与传统的细胞毒药物和小分子靶向药

正念与注意缺陷多动障碍:神经心理学视角 共识 EN

2021-11-11

暂无更新

了解正念的潜在机制是近年来的热点,不仅在临床领域,而且在神经科学。大多数神经影像学发现表明,参与正念的关键脑区负责认知功能和精神状态。然而,大脑是一个通过多个回路和网络运作的复杂系统,而不是单独负责特

儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊断方法与标准 标准 CN

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(obstructive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS)作为儿童期常见疾病,严重危害儿童生长发育,是当前临床多学科研究之热点。

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