境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)

2021-08-28 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) CDE

根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号),为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求,我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》,经请示国家局,

中文标题:

境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求(征求意见稿)

发布日期:

2021-08-28

简要介绍:

 根据《药品上市后变更管理办法(试行)》(2021年第8号),为明确境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求,我中心研究制定了《境外生产药品上市后备案类变更办理程序和要求》,经请示国家局,现在中心网站予以公示。

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