现场警报报告提交：FDA行业问答指南
2021-09-01 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南提供了 FDA 当前关于新药申请 (NDA) 和简易新药申请 (ANDA) 申请人提交现场警报报告 (FAR) 要求的想法，并概述了 FDA 对 FAR 提交的建议，以帮助提高其一致性和相关性。
中文标题：
现场警报报告提交：FDA行业问答指南
英文标题：
Field Alert Report Submission: Questions and Answers Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2021-09-01
简要介绍：
本指南提供了 FDA 当前关于新药申请 (NDA) 和简易新药申请 (ANDA) 申请人提交现场警报报告 (FAR) 要求的想法，并概述了 FDA 对 FAR 提交的建议，以帮助提高其一致性和相关性。 该指南还解决了某些常见问题。
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