基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则
2022-01-13 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药提出临床专业沟通交流申请，药审中心起草了《基于“三
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基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则
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发布日期：
2022-01-13
简要介绍：
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，指导在“三结合”审评证据体系下研发的中药新药提出临床专业沟通交流申请，药审中心起草了《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》，经中心内部讨论并组织专家研讨，已形成征求意见稿。现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
相关资料下载：
《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
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