FDA 行业指南：降低输血传播疟疾风险的建议
2022-12-09 美国食品和药品监督管理局 FDA 发表于上海
本指南中包含的建议适用于全血和血液成分的采集，源血浆除外。血液机构不需要评估源血浆捐献者的疟疾风险 (21 CFR 630.15(b)(8))。
FDA 行业指南：降低输血传播疟疾风险的建议
Recommendations to Reduce the Risk of Transfusion-Transmitted Malaria
2022-12-09
本指南文件为您、采集血液和血液成分的血液机构提供了 FDA 降低输血传播疟疾 (TTM) 风险的建议。本指南中包含的建议适用于全血和血液成分的采集，源血浆除外。血液机构不需要评估源血浆捐献者的疟疾风险 (21 CFR 630.15(b)(8))。本指南取代标题为“修订建议以取代输血传播疟疾的风险”的指南；行业指南”，日期为 2020 年 4 月（2020 年 4 月指南）。
为解决 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 突发公共卫生事件期间对血液和血液成分的迫切需求，FDA（我们）于 2020 年 4 月发布了修订建议，以降低突发公共卫生事件期间发生 TTM 的风险。2020 年 4 月指南中的建议基于该机构对有关疟疾风险的可用科学和流行病学数据以及 FDA 批准的病原体减少设备数据的评估。正如 2020 年 4 月的指南中所述，FDA 预计修订后的建议的实施不会对血液供应安全产生任何不利影响，并且尽早实施这些建议可能有助于解决由于以下原因导致的严重血液短缺问题COVID-19 突发公共卫生事件。更远，
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