FDA 指导文件：减轻药物短缺可能性的风险管理计划
2022-05-20 美国食品和药品监督管理局 FDA官网
本指南旨在帮助利益相关者制定、维护和实施风险管理计划 (RMP)，以主动协助预防人类药品和生物制品短缺。RMP 可以为利益相关者提供一个框架，以主动识别、优先考虑和实施战略，以减轻可能导致供应中断的危
中文标题：
FDA 指导文件：减轻药物短缺可能性的风险管理计划
英文标题：
Risk Management Plans to Mitigate the Potential for Drug Shortages Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2022-05-20
简要介绍：
本指南旨在帮助利益相关者制定、维护和实施风险管理计划 (RMP)，以主动协助预防人类药品和生物制品短缺。RMP 可以为利益相关者提供一个框架，以主动识别、优先考虑和实施战略，以减轻可能导致供应中断的危害。这种供应中断可能导致药品短缺。
相关资料下载：
FDA 指导文件：减轻药物短缺可能性的风险管理计划.pdf
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