特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则

2022-05-25 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心

为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-05-25

简要介绍：

为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》。

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