FDA指南：请求审查FDA不颁发某些器械出口证书的决定的程序
2023-11-03 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南描述了器械和放射健康中心(CDRH)和生物制品评估和研究中心(CBER)与监管事务办公室(ORA)合作，将向申请器械CFG或CFG- ne被拒绝的人提供的信息，以及寻求对此类拒绝进行审查的过程。
中文标题：
FDA指南：请求审查FDA不颁发某些器械出口证书的决定的程序
英文标题：
Process to Request a Review of FDA's Decision Not to Issue Certain Export Certificates for Devices
发布机构：
发布日期：
2023-11-03
简要介绍：
本指南描述了器械和放射健康中心(CDRH)和生物制品评估和研究中心(CBER)与监管事务办公室(ORA)合作，将向申请器械CFG或CFG- ne被拒绝的人提供的信息，以及寻求对此类拒绝进行审查的过程。
相关资料下载：
Guidance-Decision-Export-Certificates.pdf
Guidance-Decision-Export-Certificates.pdf
