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关于公开征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知

2023-02-14 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于安徽省

口服固体速释制剂

ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。

中文标题：

关于公开征求ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-02-14

简要介绍：

ICH指导原则《M13A：口服固体速释制剂的生物等效性》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则初稿的意见并反馈ICH。

M13A原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。

相关资料下载：
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