关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-10-07 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于上海

国家药品监督管理局药品审评中心结合国内外相关法规和技术要求，以及对该类产品当前技术发展和科学的认知，撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-10-07

简要介绍：

为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及对该类产品当前技术发展和科学的认知，撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。

相关资料下载：

GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=e90731c0033e118a, title=关于公开征求《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=国家药品监督管理局药品审评中心结合国内外相关法规和技术要求，以及对该类产品当前技术发展和科学的认知，撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》, cover=https://img.medsci.cn/Random/busy-reception-in-a-hospital-with-doctors-and-PUPDEB8.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Sat Oct 07 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为规范和指导人源干细胞产品的非临床研究，我中心在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及对该类产品当前技术发展和科学的认知，撰写形成了《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见和建议。</p>, tagList=[TagDto(tagId=481017, tagName=人源干细胞产品)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21026, categoryName=医学科研, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=481017, articleKeyword=人源干细胞产品, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=481017, guiderKeyword=人源干细胞产品, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=1046, appHits=9, showAppHits=0, pcHits=119, showPcHits=1037, likes=0, shares=3, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Sun Oct 08 10:32:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-10-07, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=FUNNYMAN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=5, createdBy=null, createdName=FUNNYMAN, createdTime=Sat Oct 07 10:33:42 CST 2023, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Sat Jan 06 18:35:10 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx)])