CHMP建议批准拜耳眼科药物Eylea用于DME的治疗
拜耳(Bayer)6月27日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Eylea用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。欧盟委员会(EC)预计将在未来几个月内做出最终审查决定。此外,拜耳于6月中旬向EMA提交了Eylea治疗视网膜分支静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿(ME)的新
不详 - 药械,眼科,DME - 2014-07-02
后生可畏,拜耳眼科药物Eylea第4个适应症获欧盟批准
拜耳(Bayer)及合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,眼科药物(aflibercept,阿柏西普注射液)在欧盟收获第4个适应症。欧盟委员会(EC)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(RVO-ME)的治疗,包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(BRVO-ME)及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-ME)
生物谷 - 拜耳,眼科,视网膜,黄斑变性 - 2015-02-28
诺华眼科新药RTH258 II期临床疗效媲美拜耳Eylea
眼科护理的全球领导者——诺华旗下眼科单元爱尔康(Alcon)近日在美国亚利桑那州斯科茨代尔举行的第38届黄斑学会会议(Annual Macula Society Meeting)上公布了老年黄斑变性数据显示,改善视力方面,RTH258疗效及安全性媲美Eylea;同时,相比Eylea,RTH258具有降低给药频率并减少治疗负担的潜力。根据这些
生物谷 - 新药,眼科 - 2015-03-03
耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis
导读:自2011年上市以来,拜耳眼科药物Eylea适应症个数及全球销售一再刷新。今年7-8月,Eylea先后获FDA和欧盟批准,用于糖尿病性黄斑水肿(DME)适应症,是该药在欧美市场收获的第3个适应症。近日,Eylea再次刷新记录,获全球第3大市场——日本批准,用于病理性近视继发脉络膜新生血管(mCNV)适应症。 日本获批mCNV适应症 拜耳(Bayre)和Regeneron制药本周一宣布,眼
生物谷 - 耳眼科药,Eylea - 2014-09-26
拜耳眼科药物Eylea视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)新适应症获日本批准
拜耳(Bayer)与再生元(Regeneron)合作开发的眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)近日在日本喜获新适应症。日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准Eylea用于视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿(ME-RVO)的治疗,包括视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿(BRVO-ME)及先前已获批的视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(CRVO-MEEylea新适应症的获批,是基于一项为
生物谷 - 药物,眼科 - 2015-06-29
拜耳重磅眼科药物Eylea获英国NICE批准一线治疗视网膜分枝静脉阻塞(BRVO)继发黄斑水肿
2016年9月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳(Bayer)与再生元(Regeneron)合作开发的眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指南,支持将Eylea用于所有因视网膜分支静脉阻塞(BRVO)所致视力损害的眼病患者。之前,NICE只推荐将Eylea用于二线治疗。 目前,在
生物谷 - 拜耳,Eylea,Aflibercept,视网膜,黄斑水肿 - 2016-10-07
湿性AMD药物KSI-301在临床试验中并不优于Eylea (aflibercept)
根据所有三个剂量组的汇总数据,接受 KSI-301 的患者从基线到一年结束的调整后平均 BCVA 变化为 +1.0,而 Eylea 组的变化为 +7.0。
MedSci原创 - 湿性AMD,Eylea (aflibercept) - 2022-02-27
【盘点】眼科药物及临床治疗研究进展
眼科临床药物研究 Am J Epidemiol:用阿奇霉素治疗沙眼与衣原体ompA多样性之间的关系 加利福尼亚大学旧金山分校的Chin SA近日在Am J Epidemiol发表了一篇文章,他们对大规模使用阿奇霉素导致衣原体遗传多样性降低
MedSci原创 - 眼科,药物,临床手术,治疗结果 - 2018-05-10
FDA 指南:局部眼科药物产品的质量考虑
本指南讨论眼科药物产品的某些质量考虑(即:,溶液,悬浮液,乳剂,凝胶,药膏和乳霜),用于眼内和周围的局部注射。
FDA官网 - 局部眼科药物 - 2023-10-14
FDA更新再生元Eylea处方信息
再生元(Regeneron)公司宣布,FDA已批准更新Eylea的美国处方信息,以回应美国视网膜专家关于标签语言曲解的社会关注问题。Eylea (aflibercept)用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿和DME患者糖尿病视网膜病变。根据再生元公司的新闻稿,药物标签提到,初始每月给药期间之后,虽然大多数患者需要每8周接受一次治疗需要剂量,但是也有部分患者仍需要每月给药。发言人说道,“
MedSci原创 - Eylea,FDA,黄斑,糖尿病 - 2016-06-03
诺华眼科药物Jetrea获加拿大卫生部批准
比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布,眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准,这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。Jetrea是首个用于治疗玻璃体黄斑牵引(VMT)的眼科药物,玻璃体黄斑牵引与黄斑裂孔有关联,而黄斑裂孔能够引起渐进性影响视力的症状及不可逆的视力丧失。Jet
生物谷 - 新药,FDA - 2013-08-21
《中国眼科药物说明书外使用临床实践指南》解读
《中国眼科药物说明书外使用临床实践指南》是由首都医科大学附属北京同仁医院药学部发起,北京同仁医院、中国药学会医院药学专业委员会、中国医药教育协会、中国医师协会眼科医师分会及中国老年保健医学研究会共同支
临床药物治疗杂志 - 眼科药物说明书 - 2022-10-08
拜耳眼科药物Eylea III期VISTA-DME取得积极数据
拜耳(Bayer)2月10日公布了眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)III期VISTA-DME研究的2年期积极数据。该研究在糖尿病性黄斑水肿(DME)患者中开展,数据表明,与激光光凝相比,2种不同的Eylea给药方案,均使最佳矫正视力(BCVA)得到了持续改善。在VISTA-DME研究中,患者随机接受每月2mg Eylea(n=155)、每2个月2mg Eylea(完成最
生物谷 - 拜耳,眼科药物Eyle,A,III期VISTA-DME - 2014-02-16
盘点眼科用药及对眼睛有影响的那些药物
A可导致复视、怕光、眼球震颤,严重时可引起视网膜出血、眼球突出,甚至连眉毛与眼睫毛也会脱落 ●一些含抗生素和激素的眼药水、抗菌药、抗结核药等也会影响视力 当你把维生素A当做营养品或保护视力药物使用时
广州日报 - 眼科用药,维生素,球后视神经炎,眼色素,睫状肌麻痹,视黄醇 - 2012-11-16
绝佳反击:FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定
罗氏(Roche)本周收获了一个好消息,FDA已授予眼科药物Lucentis治疗糖尿病性视网膜病变(DR)的突破性疗法认定。
生物谷 - 眼科,药物 - 2014-12-19
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