江苏鼓励研发临床急需仿制药
江苏省近日印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》与《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》
健康报 - 仿制药，临床急需，江苏 - 2018-10-14
2017 DIA | 新药研发如何坚持临床价值导向
在以“恪守临床价值导向，引领药物研发新趋势”为主题的第九届药物信息协会（DIA）中国年会上，国家食品药品监督管理总局国际合作司司长袁林表示，“站在国家大局和公众利益的高度，欢迎业内人士提出宝贵意见和建议
医药经济报 微信号 - 新药，研发 - 2017-05-24
MEI肿瘤研发再受挫 pracinostat临床二期研究宣告失败
肿瘤研发领域一直是生物医药领域最为火爆的研究领域，许多大大小小的生物医药公司都前仆后继的涌入这一领域希望发掘到一桶金。不过，残酷的是这其中的失败者永远比成功者多得多。
生物谷 - 肿瘤研发，MEI - 2015-03-25
《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》正式稿发布
国家药监局药审中心关于发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的通告（2021年第46号）
MedSci原创 - 指导原则 - 2021-11-19
一张图带你读懂新药研发各期临床研究的特点
医学美图 - 临床研究，新药研发 - 2015-04-29
中国团队自主研发一白血病靶向药物进入临床试验
“《我不是药神》中讲述的白血病是慢性髓系白血病(CML)，我们自主研发获得批准进入临床试验的靶向药物是针对急性髓系白血病(AML)患者的。”中科院强磁场科学中心研究员刘青松6日介绍，经过5年临床试验后，将对治疗AML是重大利好。
中国新闻网 - 自主研发，白血病，实验 - 2018-07-09
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败。那么，新药研发为什么难过III期临床试验呢？“通常，新药研发最终要经过药物临床试验，它是指任
中国科学报 - 临床试验，新药研发 - 2014-08-01
ASCO 2014：“界定”抗癌药物研发的“临床价值”
第50届美国临床肿瘤学会年会(ASCO2014)于2014年5月30日至6月3日在美国芝加哥召开。ASCO">ASCO组织专门委员会，“界定”抗癌药物研发的“临床价值” 芝加哥当地时间6月2日（周一）上午举行的ASCO/ECCO（欧洲癌症组织）联席会议上，与会者将关注的话题是“价值与癌症治疗
中国医学论坛报 - ASCO，癌症，抗癌药物 - 2014-06-04
全球有79种靶向抗癌药物正在临床研发中
根据Espicom商业情报公司2月3日发布的一份报告称，目前有79种靶向抗癌药物处在临床研发中，如果成功的话，很有可能现在到2018年间推出。
MedSci原创 - 靶向，药物 - 2012-03-04
霍勇教授：原创性研发，离不开临床医生的智慧！
这一系列的政策“松绑”可能带来怎样的机遇，对于工作在临床一线的医生而言，医疗器械研发/创新离他们有多远，带着这些疑问，本报记者专访了
医学论坛网 - 医疗器械创新，原创性研发，霍勇教授 - 2014-12-12
创新药研发中0期临床试验的相关问题探讨
随着我国创新药研发能力的不断提高,国内的申办者、合同研究组织(CRO)和临床试验研究者对于传统意义上的Ⅰ～Ⅲ期临床试验的分期、各期的研究目和设计的基本思路已有比较清晰的了解,而在近年来一些跨国公司的创新药研发过程中,时有提及0期临床试验,为了更好地理解此方面内容,本文就创新药0期临床试验的相关问题进行探讨。1 产生背景 0期临床试验又称为“微剂量”
MedSci原创 - 0期临床试验，研发 - 2014-03-04
港澳大学合作研发新冠疫苗 将进行人体临床测试
香港理工大学8月3日公布，与澳门科技大学合作研发新冠病毒疫苗取得进展。疫苗在未来几个月内，将进入人体临床测试阶段。一旦研发成功，可以快速量产，而且价格相宜。
中新社 - 临床，疫苗，港澳大学 - 2020-08-04
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