CFDA:质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
昨日(1月8日),国家食品药品监督管理总局发布了《质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(2018年第4号)的通告》。通告称,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(见附件),现予发布。质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则本指导原则旨在为申请人准备质子/碳离子治疗系统临床评价提供具体
CFDA - CFDA,临床评价,质子碳离子 - 2018-01-09
总局发布质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则
1月8日,食品药品监管总局发布通告称,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则(见附件),现予发布。
新浪医药新闻 - CFDA,质子碳离子治疗,质子碳离子治疗 - 2018-01-09
中国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市
中国国家药品监督管理局30日发布消息称,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。这是国家药监局首次批准注册的国产碳离子治疗系统。
中国新闻网 - 碳离子治疗系统,首台,治疗系统 - 2019-10-02
国家药监局批准我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市,应用于实体肿瘤治疗
2019年9月29日,国家药品监督管理局经审查,批准兰州科近泰基新技术有限责任公司的“碳离子治疗系统”医疗器械注册。
医谷 - 国家药监局,重离子,质子,兰州近物所 - 2019-09-30
Cancer:碳离子照射作为局部复发性鼻咽癌的挽救治疗,安全有效
局部复发性鼻咽癌的治疗手段较为有限,手术等其他治疗手段仅适用于小病灶肿瘤,大多数复发患者仍需接受再程放射治疗。然而,光子再程放疗的疗效有限,且毒性反应较高。上海市质子重离子医院头颈及中枢神经肿瘤科陆嘉德、孔琳教授团队潜心专研碳离子放射治疗复发性鼻咽癌技术逾3年,取得了较好的效果。通过多项研究,包括前瞻性I/II期临床研究及转化型研究,逐步确立了碳离子放射治疗局部复发性鼻咽癌的最佳技术、剂量和疗效。
肿瘤资讯 - 碳离子,放射治疗,复发性鼻咽癌 - 2018-09-16
Small:多孔空心碳纳米球,新的协同治疗纳米递送系统
由于多孔空心碳球具有优良的物理化学性质和在能源、催化和生物医学等领域的广泛应用,其设计和控制合成近年来吸引了广泛的关注。然而,目前如何设法制备具有中心辐射状的大尺寸介孔和内表面粗糙结构的多孔空心碳纳米球,仍然是一个巨大的挑战。最近,北京科技大学生物传感中心
MaterialsViews - 碳纳米球,协同治疗,递送系统 - 2017-05-28
Int J Oral Max Surg:11C-甲硫氨酸PET是否可以预测碳离子放射治疗头颈部粘膜恶性黑色素瘤的效果?
本研究的目的是确定1-甲基 - [11C] - 甲硫氨酸(MET)正电子发射断层扫描(PET)是否能预测碳离子放射治疗(CIRT)后头颈部粘膜恶性黑色素瘤患者的预后。
MedSci原创 - 甲硫氨酸PET,/,CT,碳离子放射治疗,头颈部,黏膜恶性黑色素瘤 - 2017-09-19
J Nanobiotechnology:Ce6修饰的铁离子掺杂碳点作为多功能纳米平台用于铁死亡和光动力协同治疗黑色素瘤
Fe-CDs@Ce6将铁死亡/光动力疗法、肿瘤靶向治疗和MRI成像有效地结合在一起,使其有望成为治疗黑色素瘤的生物相容性纳米平台
MedSci原创 - 铁死亡,黑色素瘤 - 2024-03-13
Int J Mol Sci:碳青霉烯类抗生素治疗耐多药和广泛耐药结核病的系统评价
由此可见,碳青霉烯类抗生素具有很好的安全性和耐受性,不良事件发生率低于15%。
MedSci原创 - 碳青霉烯类抗生素 - 2016-11-17
上海市质子重离子医院实现“弯道超车” 同期重离子治疗患者数居全球首位
2015年落成的上海市质子重离子医院,已累计收治779例患者,其中运用重离子治疗351例,重离子+质子治疗363例,同时期重离子治疗患者数跃居全球首位、平均治疗患者数位列全球第三。
解放日报 - 质子重离子医院,同期重离子治疗,缩短疗程 - 2017-08-09
Crit Care:双碳青霉烯治疗重型产碳青霉烯酸酶的肺炎克雷伯杆菌感染效果如何?
近期的研究报道已经提出了,使用双碳青霉烯(DC)组合(包括厄他培南)治疗耐碳青霉烯类肺炎克雷伯菌(CR-Kp)感染的疗效。一项发表在杂志Crit Care上的研究旨在评估这种方案在危重病人中的临床治疗效果。此项研究为病例对照(1:2)、观察性、双中心研究,受试对象为具有微生物证据的CR-Kp侵袭性感染的危重病人,他们接受DC方案或标准治疗方案(ST)(即粘菌素、替加环素、或庆大霉素)。此项研究的主
MedSci原创 - 碳青霉烯,耐药,肺炎克雷伯 - 2017-07-09
PTCOG 2014:质子重离子治疗肿瘤对话中外专家
本报上海6月12日(记者陈婕)在6月11日举行的媒体见面会上,第53届国际粒子肿瘤放射治疗大会主席蒋国梁教授和国际粒子肿瘤放射治疗组织主席尤金·B·霍克(Eugen B.Hug)教授共同接受了媒体记者的采访,解答了专业人士和公众感兴趣的质子重离子治疗肿瘤的热点问题。Q1:如何选择适于质子重离子治疗的患者? Hug教授:理论上而言,质子重离子治疗适合所有可以接受光子治疗(传统放疗)的
中国医学论坛报 - 重离子,放射,放疗 - 2014-06-16
我国首台完全自主知识产权重离子治癌系统进入临床试验
据介绍,北京市医疗器械检验所承担、甘肃省医疗器械检验所配合历时两年,对武威重离子治疗系统进行注册检验,完成了电磁兼容、安规、电器安全等 1300 个组件检验。今年 4 月注册检验全部完成,武威重离子治癌系统达到技术标准规定,可以进入临床试验。
新华社 - 医疗器械,临床试验 - 2018-05-29
Adv Mater:基于荧光碳点的诊断治疗纳米药物研究获进展
近日,中国科学院长春光学精密机械与物理研究所孙再成研究小组和中国科学院长春应用化学研究所的谢志刚和景遐斌课题组合作开发了基于荧光碳点的诊断治疗纳米药物,为实现个性化治疗奠定了基础,相关成果发表在《先进材料诊断治疗药物是能够将治疗和诊断功能集成在一起的新型纳米药物,它将成像
长春光学精密机械与物理研究所 - 纳米药物,荧光碳点 - 2014-03-24
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