美批准慢性丙型肝炎治疗新药上市
美国食品和药品监督管理局（FDA）日前通过优先审批流程，批准了一种名为ZEPATIER的新药可用于治疗基因1、4型慢性丙型肝炎的成年患者，无论是否联合使用利巴韦林。
中国科学报 - 丙型肝炎，丙肝 - 2016-03-15
又有3款创新药或加速上市，这个1类新药厉害了
日前，CDE发布新一批拟优先审评产品信息，有6个受理号(涉及3个品种，3家企业)拟纳入优先审评，有望加速上市。
米内网 - 创新药优，微芯生物 - 2019-01-22
中国首个自主研发抗癌新药获批上市
2018年9月5日国家药品监督管理局发布公告，转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药，通过我国的优先审评审批程序获准上市，这对广大结直肠癌患者来说，无疑是多了一条求生之路。
健康界 - 抗癌新药，自主研发 - 2018-09-07
NMPA：2021年获批准上市的创新药
据不完全统计，截止12月25日，2021年国家药监局发布批准的创新药共23个，其中中药11个，生物药9个，疫苗3个。
MedSci原创 - 创新药，NMPA - 2021-12-29
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”，在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上，拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈（瑞戈非尼）肝癌适应症在华上市。拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局（CFDA）优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者，是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗新药。
中国科学报 - 肝癌，拜耳 - 2018-03-22
又有丙肝新药在国内获批上市了！
近日，默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（ZEPATIER，艾尔巴韦格拉瑞韦片）获中国国家药品监督管理局批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。
好医友 - 丙肝新药 - 2018-05-15
上海拟试点使用国外已上市抗肿瘤新药
2018年4月，国务院曾发文，未在国内获准注册的进口医疗器械，可在海南先行先用，就在日前，上海也在进行先行使用国外已上市抗肿瘤新药的探索。等药之殇据上海市食品药品监督管理局方面透露，在上海市指定医疗机构定点先行使用国外已上市抗肿瘤新药的试点工作方案和一系列风险控制措施也已形成，正与国家药监局等相关部门沟通，并将于近日进行提交。众所周知，一个药品从立项到研发、从临床到获批上市，这是一条非常漫长
医谷 - 上海，肿瘤，新药 - 2018-06-01
2023年Q1 NMPA批准新药上市汇总
2023年1月，NMPA批准上市了14款新药，2月，NMPA批准上市了9款新药，亮点有：国内诞生了首款获批双适应症的钾离子竞争性酸阻滞剂、首个溃疡性结肠炎口服JAK抑制剂小分子靶向药、经验性抗真菌治疗
MedSci原创 - 新药，NMPA - 2023-03-24
优先审评审批助力丙肝新药加快上市
随着我国药品审评审批制度改革的持续推进，广大丙肝患者的热切期盼成为现实——9月21日，国家食品药品监督管理总局同时批准吉利德公司（Gilead）的口服丙肝新药索磷布韦片，艾伯维公司（AbbVie）的奥比帕利片、达塞布韦片上市。
中国医药报 - 优先评审，丙肝新药，上市 - 2017-09-25
抗凝新药艾乐妥上市
由百时美施贵宝和辉瑞联合开发的抗凝新药艾乐妥（阿哌沙班）日前在中国上市。艾乐妥是新型的口服Xa因子抑制剂，用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者，预防静脉血栓栓塞症（VTE）。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择。 骨科大手术如全髋关节或全膝关节置换术，是VTE发生的重要危险因素之一。
科技日报 - 艾乐妥，抗凝药物，口服，全膝关节置换，新药 - 2013-07-08
2010年上市新药 风险不容忽视
这一年，心血管、神经、内分泌、肿瘤、风湿免疫等多个领域都有新药上市的收获。美国食品与药物管理局（FDA）对新药的审批被认为是最严格和规范的。今天的FDA希望有更安全,更有效或更经济的药物面世,而不是单纯的新药，而且 FDA要求制药企业进行所申请新药与安慰剂或活性药物对比的长期研究，不劣于现有药物的试验结果已不足以作为申请批准的依据
新药 - 2011-01-10
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。
光明日报 - 基因治疗 - 2014-12-17
我国首个药品上市许可持有人创新药太捷信成功上市
2017年3月27日，浙江医药股份有限公司（以下简称“浙江医药”）的苹果酸奈诺沙星原料药及其胶囊剂（商品名太捷信）经国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）批准取得了药品上市许可持有人文号，这是我国药品上市许可持有人制度试点实施以来，获益的首个创新药。浙江医药的苹果酸奈诺沙星原料药及其胶囊剂于2016年6月取得了新药证书和药品生产批件，这是2016年CFDA唯一批准的1.1类新药，同时也是
国家食品药品监督管理总局网站 - 药品，上市许可，太捷信 - 2017-07-24
盘点2014年美国新上市抗肿瘤新药
1、肺癌 2014年共有两个新药被美国FDA批准上市，其中雷莫芦单抗注射液是扩大临床适应证。 ◆色瑞替尼（Ceritini） Ceritini 用于晚期转移的非小细胞性肺癌。
新药汇 - 肿瘤，新药 - 2015-01-12
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