【热点解读】体外诊断试剂分类目录
国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录（2013版）》，形成《体外诊断试剂分类目录》，现予发布。点击立即查看。
网络 - 体外诊断试剂 - 2024-05-14
江苏耗材、试剂“两票制”浮出水面
《江苏省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（征求意见稿）》对江苏省药品“两票制”的落地做出了具体部署，也提出医用耗材和检验检测试剂“两票制”。
赛柏蓝器械 - 两票制，江苏 - 2017-05-25
食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。《经济参考报》记者了解到，体外诊断试剂，是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。
经济参考报 - 基因治疗 - 2015-01-29
我国开发出寨卡病毒快速检测试剂
Zika virus），在感染性疾病诊治协同创新中心的大力支持下，清华控股旗下博奥生物集团有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心（以下简称“博奥集团”）仅用3天时间，开发出寨卡病毒30分钟快速恒温扩增检测试剂，目前该检测试剂原理性实验已经获得成功。
科技日报 - 寨卡，检测试剂，博奥 - 2016-02-02
穿着仅供研究外衣 过敏原诊断试剂无证上岗
穿着仅供研究外衣 过敏原诊断试剂无证上岗 中国青年报记者调查发现，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册医疗器械，用于临床诊断。这些医疗器械，均为著名外企赛默飞世尔科技（中国）有限公司（以下简称“赛默飞公司”）Phadia过敏原诊断试剂中的一部分产品。该产品属于按医疗器械管理的体外诊断试剂，且为风险程度最高的第三类产品。
中国青年报 - 体外诊断，试剂，医疗器械 - 2016-05-19
检验科的痛点：如何控制试剂耗材成本？
近几年，随着新医改的不断推进，国家卫健委相继发布了《医疗机构医用耗材管理办法（试行） 》等一系列文件，鼓励医疗机构利用物联网、信息化手段提高、加强医疗物资的管理。
岛昌医学 - 检验科，试剂耗材 - 2020-04-20
这个检测试剂盒，能让“毒蘑菇”现原形！
云南省的野生食用菌种类及产量位居全国之首，云南也是我国野生毒菌中毒的“重灾区”。同时，食用毒蘑菇引起的中毒事件已成为我国最主要的公共卫生问题之一。有毒蘑菇的毒理机制各异，但含有
人民日报 - 检测试剂盒，毒蘑菇，原形 - 2021-03-07
Sherlock Biosciences旗下221b基金会以每月多达1000万套检测试剂助力新冠肺炎诊断试剂的全球供应
多家合作伙伴关系确保及时检测和高通量CRISPR 新冠肺炎诊断试剂盒的全球供货
网络 - 检测试剂，新冠肺炎疫情，221b基金 - 2021-06-28
盘点：体外诊断试剂（IVD）七大违规情况
体外诊断试剂（IVD）涉及诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病诊治的全过程，需求量大，关系人民群众的切身利益。国家总局先后印发了《关于印发体外诊断试剂抽验工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂风险排查工作方案的通知》《关于印发体外诊断试剂专项整治工作方案的通知》《国家总局办公厅关于印发体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案的通知
生物谷 - 体外诊断 - 2016-05-09
CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市
国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。
不详 - 药品，产前检测 - 2014-07-03
我国已可借助试剂检测新型冠状病毒
近日，英国和沙特发现新型冠状病毒感染病例，疫情严重性很像2003年肆虐的非典。后世卫组织证实它不同于非典。中国疾控中心向赴阿拉伯半岛等国家人员发出健康提示—— 严防新型冠状病毒“入侵” 新型病毒不同于非典 截至目前，中国内地尚未发现新型冠状病毒疑似相关病例报告。卫生部和疾控中心已发出通知，要求各医疗机构加强排查，严防新型冠状病毒疫情，对可能出现的暴发风险做好准备。
人民日报海外版 - 新型冠状病毒，序列设计，检测技术，方法和技术，检测方法 - 2012-10-16
2008全国试剂技术与发展研讨会通知
自2007年11月起，EXPOLAB推出了展会电子期刊，期刊内容包括最新的市场信息，EXPOLAB展会动态及部分知名企业巡展。期刊面向EXPOLAB历届展商及观众，每期发送数量达到了50，000封。电子期刊的推出不仅使展商及观众能及时了解到最新的市场信息，还能时刻掌握展览的筹备进度。 点击下载 &nbs
会议 - 2008-06-23
新型检测试剂GP73可检测早期肝癌
由解放军第302医院研制的新型“肝癌标志物高尔基体蛋白GP73定量测定试剂”，日前获准运用于临床肝癌检测。该试剂可准确定量测定人血液中肝癌标志物GP73含量，将为肝病患者提前预警肝癌发生提供可靠的依据。 肝癌早期症状通常很隐蔽，当出现明显的肝癌症状时已到中晚期，治疗非常困难。
肝癌，GP73 - 2011-12-16
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