临床试验方案修订对临床试验结果和费用的影响
临床试验方案是保证临床试验顺利有序开展的前提,其一经制订并批准就应严格执行。在实际的临床试验开展过程中,有时对临床试验方案确有必要进行修订。但是,如果修订不够谨慎的话,就可能影响到试验结果、试验周期和试验经费。长期以来,对于制药公司和CRO公司而言,因临床试验方案的修订而导致的计划外的推迟、中断和花费都是很大的挑战。
国际药品检查动态研究 - 试验方案,修订 - 2019-12-26
关于真菌感染诊断(G试验、GM试验),这些知识你必须要知道!
侵袭性肺真菌病临床表现不典型易被基础疾病所掩盖,确诊通常需要侵入性的组织标本,而侵入性的操作过程常因患者的病情所限难以实施,因此有较高的漏诊率。
网络 - 侵袭性肺真菌病 - 2021-11-11
Nature:FDA开启“人类肝脏芯片”试验,有望彻底消除动物模型毒理试验
近日,美国FDA开始了一项试验,即检测利用特殊的肝脏芯片(livers-on-a-chip)是否能够可靠地模仿人类对食源性疾病,这种肝脏芯片是一种人类器官的微型化模型,能够模仿一定的生物功能;这项新型检测将会帮助有关机构确定
生物谷 - 人类肝脏 - 2017-04-18
Nature:HIV试验遭受抨击
病毒感染者的治疗方法突飞猛进,一些医生和激进主义分子强烈要求美国国立过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)停止一项对比性试验
生物360 - HIV - 2014-06-23
真实世界研究与随机对照试验、单病例随机对照试验的比较
由于随机对照试验(RCT)在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来真实世界研究(real world research, RWR)引起了医务工作者的关注。在此对RWR与RCT、单病例随机对照试验(number of one randomized controlled trial, NORCT)之间的关系作一比较。RWR起源于实用性临床试验,属于
lily13947 - 真实世界,随机对照 - 2014-08-18
全球临床试验概况分析
根据美国clicaltrial网站中的临床试验进行统计分析结果,我们可以了解到全球临床试验的概况。整体来说,国际上临床试验处于快速发展阶段,但是美国仍然处于领先地位。中国临床试验数量约占全球的8%。一、临床试验分布情况 据美国clicaltrial统计的结果显示,全球约131,478个临床试验,全在美国占42%,而非美国42%,另外,还有6%的临床试验与美国有关。从些结果来看,美国还是全球绝
MedSci原创 - 临床试验 - 2012-08-26
FIRE-3 试验结果解读
1.关于FOLFIRI+西妥昔单抗组较FOLFIRI+贝伐珠单抗组增加的3.7个月OS的问题 Heinmann教授指出,总生存(OS)是检测临床试验的金标准,是客观并可靠的观察终点。
MedSci原创 - FIRE-3 - 2013-11-19
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