2019年国内抗体药物市场和临床研究现状
2018年全球药品销售额Top 10中，抗体药物有8个，包括单抗药物6个，融合蛋白2个，分别为阿达木单抗Humria（修美乐）、帕博利珠单抗Keytruda（可瑞达，“K药”）、曲妥珠单抗Herceptin（赫赛汀）、贝伐珠单抗Avastin（安维汀）、利妥昔单抗Rituxan（美罗华）、纳武利尤单抗Opdivo（欧狄沃，“O药”）和依那西普 (Etanercept)、阿柏西普 (Afliberc
火石创造 - 抗体药物，临床研究 - 2019-08-27
4+7集采的源起、演进及趋势
建国七十年以来，中国医药产业发生了翻天覆地之变。尤其是改革开放近四十年来，无数医药行业的先驱、同仁在政策制定、产业发展、行业进步等方面发挥了显着作用，药品集中采购发展的曲折变化便是其中一个力证。谨以此文向在为中国医药行业做出突出贡献的先驱致敬！亦凭此文缅怀为中国医药集采做出重要贡献的李宪法老师！
E药经理人 - 4+7城市药品集中采购，以量还价，药品降价 - 2019-08-27
人民日报：高值医用耗材集中带量采购破冰
心脏支架、人工关节、眼科人工晶体……这些是人们常见的高值医用耗材。近期，针对其价格虚高等问题，国办印发《治理高值医用耗材改革方案》，明确高值医用耗材将迎来带量采购。
人民日报 - 高值医用耗材，集中带量采购 - 2019-09-09
4+7，紧急通知来了
昨日（9月8日），上海阳光医药采购网发布了《关于《联盟地区药品集中采购文件》（采购文件编号：GY-YD2019-1）修改的通知》，在周末紧急宣布两个品种采购量下调。
赛柏蓝 - 4+7，紧急通知 - 2019-09-11
带量采购后 国产「格列卫」卖出全球最低价
至少在这个品种上，《我不是药神》同款的故事不会再重演。国产“格列卫”中标，价格低于印度仿制药今年《我不是药神》电影的大爆，使片中“格列宁”的原型“格列卫”进入人们的视线。
赛柏蓝 - 格列卫 - 2018-12-14
三大药联体将建短缺药集中生产基地，专家建议细化激励措施
12月5日，工信部发布一则公示消息，称将由上海医药集团股份有限公司、中国医药集团有限公司、成都倍特药业有限公司各自牵头组建的联合体，即三大“药联体”来建设小品种药（短缺药）集中生产基地，以保障短缺药供应
澎湃新闻 - 药联体，短缺药，激励 - 2018-12-07
药品集中采购的底层逻辑：谁将掌控4000家药企的未来方向？
2019年1月1日，国务院办公厅印发了《国家组织药品集中采购和使用试点方案》，明确了带量采购、以量换价、招采合一、保证使用等多项基本原则。到目前为止，第一批4+7试点城市的招标采购结果已经出炉，并且第二批目录据说也已在酝酿之中。 值得注意的是，4+7及此前一些省试点的集中带量采购，取得的最大成就，首先是战略性的、理论上的明辨是非，其次才是具体成果
E药经理人 - 4+7，带量采购，仿制药 - 2019-05-26
医保省级目录新一轮调整在即 哪些药能报它说的算
新一轮省级医保药品目录调整即将启动。按照规定，各省调整权限为国家乙类药品数量的15%，包含调进、调出和使用范围调整。
经济参考报 - 医保，省级目录 - 2017-03-21
我国仿制药渐入国际主流市场 一致性评价成关键
近日，由国家食品药品监督管理总局和广西壮族自治区人民政府共同主办的第四届中国—东盟药品合作发展高峰论坛暨西太平洋地区草药协调论坛在南宁举办。本届论坛以“提升仿制药质量”为主题，共同探讨药品监管的国际发展之路，谋求打造中国药品监管部门与东盟以及一带一路国家的监管合作平台。 作为全球重要的医药市场，中国是最大的仿制药生产国，仿制药成为拉动全球药品销售增长的主要力量。但是，目前我国仿制药发
中国网 - 仿制药，国际主流市场，一致性评价 - 2016-12-24
IMS：这些年，FDA批准的中国仿制药Top5
艾美达上周统计了国内企业在美国获得ANDA文号的品种与企业，根据CFDA规定，若这些品种在中国境内用同一条生产线生产上市，一致性评价办公室对其原境内外上市申请资料、生产现场检查结果审核批准后视同通过一致性评价
艾美仕 - FDA，中国仿制药 - 2016-06-21
回首2018：那些经过一致性评价的药物
回首2018：那些经过一致性评价的药物前言作为一名药学专业的编者，记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说，自己患有心脏病，一直以来都是服用国外原研药，从来不会服用国内企业生产的药物，因为根本不相信这些仿制药。试问，当一位资深的药物学领域的专家都不信任我国自己生产的药物，那民众如何信任这些药物呢？以至于我国仿制药面临着“安全但无效”的局面，为了扭转这一局面，原国家食药监总局（CFDA
MedSci原创 - 2018-12-24
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