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一次性耗材复用大动作!国家卫健委要这么做

一次性耗材复用大动作!国家卫健委要这么做

国家卫健委提出,下一步由国家医院感染质控中心牵头,对医院现在一次性使用的医疗器械现状进行调查。

国家卫生健康委员会 - 一次性耗材,复用,现状调查 - 2019-01-17

第19届西部成都<font color="red">器械</font>展开幕 新增检验输血和康复版块

第19届西部成都器械展开幕 新增检验输血和康复版块

随着医疗器械市场在国内尤其是西部地区进入发展快车道,西部医疗器械展的行业影响力也在持续增强。本届展会,在12000平方米的展区里,近300家企业共同搭起一个平台,为西部地区各类医院及医疗机构、医院卫生管理机构、医疗器械经销商了解兼采购行业新品提供一站式的解决方案服务。

成都市康博会展服务有限公司 - 医疗,检验输血,康复 - 2016-08-23

国家药监局:这些<font color="red">器械</font>重点抽检

国家药监局:这些器械重点抽检

近日,国家药监局公布《医疗器械质量抽查检验管理办法》。

国家药监局 - 器械,抽检 - 2020-03-18

2019 Medtec中国展展会规模增长21%,展位即将售罄

2019 Medtec中国展展会规模增长21%,展位即将售罄

预计2019Medtec中国展将汇聚来自全球23个国家的近450多个优质品牌供应商,为中国医疗器械行业提供产品研发、生产、注册

美通社 - Medtec中国展,医疗器械 - 2019-03-12

曹雪涛:医学科学创新也是大国博弈的支撑点

曹雪涛:医学科学创新也是大国博弈的支撑点

昨天上午,风度翩翩的中国医学科学院院长曹雪涛院士从3 个方面为我们展示了我国医学科学发展的现状和未来蓝图。医学领域颠覆性创新层出不穷当今社会,各个领域各个学科都在不断发展,医学与这些学科发展的大融合使其成为知识流的融合点和创新的爆发点。医学与电子、工程类学科交叉发展促使新材料、新设备在医学领域不断应用,如微创治疗、人工器官、分子影像、外科机器人等;医学与电子、工程类学科的融合促使新方法、新技术不断

中国循环杂志 - 医学,创新 - 2017-04-08

两部委发文:医械临床试验机构将实行备案管理

两部委发文:医械临床试验机构将实行备案管理

近日,国家食品药品监督管理总局表示,食药监总局近日会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》。根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平和能力的医疗器械临床试验机构施行备案管理。

新华社 - 医械,临床试验,机构,管理 - 2017-11-28

【直播DC2020】丁立新:“育新机、开新局”

【直播DC2020】丁立新:“育新机、开新局”

预祝第十届中国医疗器械高峰论坛取得圆满成功!

生物探索 - DC2020,丁立新 - 2020-09-17

CFDA改名“<font color="red">医疗</font>产品监管局” 数字<font color="red">医疗</font>产品审评思路浮出水面

CFDA改名“医疗产品监管局” 数字医疗产品审评思路浮出水面

我国数字医疗产品的审评政策与标准目前还不明确,但健康点昨日独家获悉药监局医疗器械审评中心专家对此类产品的审评思路,初步考虑将作为医疗器械报批的医疗AI软件区分为中低风险、高风险两个审评通道。

健康点healthpoint - CFDA - 2018-09-01

医械圈群雄割据 马太效应凸显

医械圈群雄割据 马太效应凸显

区域化、集中性、产业化......未来医疗器械行业的霸主一定是来源于那些把“道,天,地,将,法”运用得炉火纯青的企业。

合纵智达企业管理咨询 - 马太效应,医械圈,代理 - 2018-01-18

我国心脏病防治提升显著 手术和<font color="red">器械</font>研发并进

我国心脏病防治提升显著 手术和器械研发并进

近年来,我国心血管疾病防治能力提升显著,手术水平和器械研发能力进展迅速。”

健康报医生频道 - 心脏病,手术,医疗水平 - 2018-08-04

<font color="red">医疗</font>AI监管新政,AI软件产品分类界定更明晰

医疗AI监管新政,AI软件产品分类界定更明晰

7月8日,国家药监局在官网上发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告(2021年第47号)》,正式发布7月1日制定的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(下文简称《指导

MedSci原创 - 医疗人工智能,医疗软件 - 2021-07-12

国货的“硬核”逆袭,明峰<font color="red">医疗</font>携多款重磅产品亮相CMEF

国货的“硬核”逆袭,明峰医疗携多款重磅产品亮相CMEF

万众瞩目的第83届国际医疗器械博览会(CMEF 2020)于上海顺利举办,因为是新冠疫情后开展的第一个大型国际医疗设备展会,以“硬核智造”为基调的明峰医疗携多款重磅产品亮相展会

明峰医疗 - 2020-10-23

院士指导,<font color="red">国产</font>机器人完成首例前列腺癌根治术

院士指导,国产机器人完成首例前列腺癌根治术

手术采用微创(上海)医疗机器人有限公司自主研发的图迈? Toumai?腔镜手术机器人。这是首例由国产腔镜机器人完成的前列腺癌根治术,由微创(上海)医疗机器人有限公司自主研发,图迈?

健康时报网 - 院士指导,国产机器人,前列腺癌 - 2019-11-14

食药总局将评估治理体外诊断试剂

食药总局将评估治理体外诊断试剂

食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出,2015年要着力强化医疗器械上市后监管,开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理,加大飞行检查力度。目前该产业发展迅速,国外不少知名医疗器械企业都已在中国完成布局。 会议提

经济参考报 - 基因治疗 - 2015-01-29

全国33万械商将直面总局GSP飞检

全国33万械商将直面总局GSP飞检

医械GMP飞行检查如火如荼,GSP飞检看来也要迎头赶上了,全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。

赛柏蓝器械 - 药械,GSP,飞检 - 2017-10-11

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