取消医械注册检验，影响所有医械人
近期，司法部发布了《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》（以下简称《条例（草案送审稿）》）。其中，关于取消医疗器械注册检验的规定迅即引起了社会的强烈关注。一旦正式实施，就意味着实施了二十多年的医疗器械注册检验制度将要告别历史舞台。
药械法苑 - 医械注册检验，医械人 - 2018-11-16
医用耗材过期，诊所竟被罚7万！
诊所这些器械未开封，不能构成使用，马莉认为，自己并未隐瞒相关情况，而是提供了进货清单、借条、门诊日志等资料。其诊所也从未使用鼻氧管，谈不上使用过期医疗器械。
基层医师公社 - 医用耗材，医疗器械 - 2017-07-31
国家药监局：医械生产经营信息公开 数据全部上传备案系统
8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。通知要求，自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并明确标识。
新浪医药综合 - 医疗器械，生产经营许可，备案制 - 2018-08-03
首个国产全数字PET精准追踪人体分子动态代谢
该通知一出便引起了医疗界的一片欢呼，这意味着我国打破了国外技术垄断在高端医疗设备方面取得了突破性进展。
生物探索 - 国产，全数字PET - 2019-06-24
国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管！
重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。
赛柏蓝器械 - 医械 - 2019-09-20
从多孔、两孔到单孔：中国微创跻身领先方阵
日前，在法国波尔多举行的第十四届欧洲腹腔镜与机器人大会上，中国微创腹腔镜手术专家、解放军总医院泌尿外科主任张旭演示使用机器人的后腹腔入路肾部分切除术。凭借一整套与欧美国家完全不同的、以“后腹腔入路”为特色的泌尿外科腹腔镜技术体系，张旭连续8次受邀在欧洲腹腔镜与机器人大会上演示手术，他也是唯一被邀请演示手术的中国医生。
人民日报 - 微创，腹腔镜 - 2017-06-28
艾伟孚生物获得国产首个辅助生殖胚胎培养用油发明专利授权
成都艾伟孚生物近日宣布，公司获得首个国产辅助生殖胚胎培养用油发明专利授权，该技术对于试管婴儿最后成功率保证有着重要关键性作用。
生物探索 - 辅助生殖，艾伟孚 - 2020-03-25
科技部：“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项征求意见
日前，科技部发布《关于国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项2019年度项目申报指南征求意见的通知》。
科技部 - 生物医用材料，器官修复 - 2019-03-29
全面提升仿制药质量和疗效，首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。
国家食品药品监督管理总局 - 仿制药，一致性评价，质量 - 2018-01-05
2017医疗政策汇总盘点：新的改革措施层出不穷、力度空前
若想维持较高的GDP增长目标，政府或施用副作用明显的宽松财政/货币政策，或者及时推行“强改革”手段，包括启动国有企业改革、增加国计民生的服务业，如医疗、教育、养老、通讯等，并加深市场化程度，通过有力改革提振市场信心，所以说2017年是改革的最好时机，这点在医疗领域体现的
贝壳社 - 政策，改革 - 2018-01-06
8月1日后，这项政策正式实施，械企将迎来重大变化！
距CFDA发布新版《医疗器械分类目录》过去了将近1年的缓冲时间，按照之前的公示：新版《医疗器械分类目录》将在2018年8月1日正式实施。
CFDA官网、器械之家 - 政策，械企 - 2018-08-03
2亿医械采购大单落定，全部国产！
超2亿医械采购中标结果落定，中标价大降51%，产品全部国产。而多省份明确，基层医疗设备采购只要国产、不接受进口产品投标，将使得国产医械在这一波基层医疗机构建设更新的浪潮中迎来爆发增长。
赛柏蓝器械 - 医械采购，落定，国产 - 2019-02-21
中国这3个县城，吞下4000余家械企
他们构建了中国医械江湖的半壁江山：江西进贤，浙江桐庐、河南长垣、扬州头桥镇、湖北孝感、江苏的徐州和常州...
赛柏蓝器械 - 医疗器械，产业规模 - 2019-10-10
医械大松绑！国外品牌率先利好？
2019年2月22日，国务院发布了《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》。
每日经济新闻、医药网、中国政府网 - 医械，松绑，国外品牌 - 2019-02-26
食药监总局：临床试验中弄虚作假、捏造数据将被严处
10月9日消息，谈及改革临床试验管理，国家食品药品监督管理总局医疗器械注册司司长王者雄今日表示，将会同国家卫生计生委联合出台临床试验机构的备案条件和备案管理办法，建立医疗器械临床试验机构和临床试验项目备案管理信息系统10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械
中新网 - 食药监总局，临床试验，弄虚作假 - 2017-10-09
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