食药监总局不再保留 这意味着什么？
终于露出真容的《国务院机构改革方案》，在医疗领域的动作之大也打破了行业预期。其中承担药品监管职责的食药监总局不再保留尤为引人注意。“大市场”方案背后的逻辑内涵是什么？业内人士如何看待这一机构改革方案？近年来广受好评的审批审批改革能否延续改革成果？健康点深入探究了这一机构职能变动的背后故事。
健康点healthpoint - 食药监总局，国务院机构改革方案 - 2018-03-14
咳嗽怎么用了哮喘药？超说明书用药：从投诉到获得理解……
超说明书用药确实在临床工作中属于较为常见但易被忽视，存在较大隐患的问题。我国法律法规还未对超说明书用药有明确的规定。对超说明书用药行为的法律定性不同的学者观点不一，主要可归纳为以下三点。
医师报 - 超说明书，用药，法律 - 2018-07-08
现在说AI药物研发时代到来还为时尚早
最近因为Nature子刊上的一项新研究，AI药物研发再次成了行业内热议的焦点。长期以来，药物研发越来越长的周期，越来越高的成本等难题，成为了压在很多药企身上的重担。
贝壳社 - 医学人文 - 2019-09-13
桂希恩：对他人痛苦无动无衷 难成合格医者
说起桂希恩教授，相信很多人都不会感到陌生。早在2004年，桂希恩就当选央视十大“感动中国”人物、武汉市十大新闻人物。他一生致力于地方病和传染病的临床、科研和教学工作，并取得了卓越成就。在武汉大学近日召开的中美医生职业精神研讨会上，桂希恩教授说：“如果你对别人的痛苦无动于衷，就不可能成为一个合格的医务工作者。”1999年，一位来自河南上蔡县的医生告诉桂希恩，村里很多人得了一种“怪病”，发烧、拉肚子，
环球医学 - 医患关系 - 2018-04-13
国家卫健委：重点实验室要关注新兴交叉学科
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团卫生计生委，委机关各司局，委直属和联系单位，各重点实验室及其依托单位：为进一步加强卫生健康科技创新体系建设，推动委级重点科研基地规范发展，根据国家卫生健康事业发展新要求，我委对《卫生部重点实验室管理办法》及《评估规则》（卫科教发〔2007〕79号）和《国家人口和计划生育委员会重点实验室管理办法》（国人口发〔2006〕74号）进行了修订，制定了《
国家卫健委 - 交叉学科 - 2018-09-04
陈峰等学者呼吁新冠肺炎临床试验应规范和谨慎
截至2020年2月22日上午10:00，在中国临床试验注册中心(http://www. chictr.org.cn/)注册的以COVID-19为题目或疾病名称的各类研究已经多达200项。其中，治疗性临床试验139项，诊断性研究9项，观察性研究44项，其他类型研究8项。对此，陈峰等公共卫生专家学者共同在《中华流行病学杂志》上呼吁，临床试验应科学、规范和谨慎，尽量避免对临床救治产生干扰，否则就是对患者
中华流行病学杂志 - 新冠肺炎，临床试验 - 2020-02-25
全球首个AI-QFR冠脉定量血流分数检测仪发布，QFR能够成为冠心病诊疗的颠覆者吗？
3月17日，中国科学院葛均波院士和中国工程院陈亚珠院士共同发起的第一届上海市人工智能与冠脉生理学高峰论坛成功举办。本次大会由国家放射与治疗临床医学研究中心、上海市心血管病研究所、上海交通大学生物医学工
动脉网 - 血流分数检测仪 - 2021-03-25
天池医疗AI大赛震撼开赛——零氪、阿里云、英特尔联手向肺癌影像AI诊断发起挑战
当前，肺癌作为全球第一大癌症，其发病率逐年提升。肺癌的生存率与首次确诊时所处的病程阶段高度相关，因此肺癌影像学诊断是发现早期肺癌的重要手段，但受限于设备、经验、人眼客观识别能力外加超负荷难免会有漏诊和误诊；将大数据驱动的人工智能应用于肺癌早期影像诊断中，通过机器辅助医生，提高诊疗效率，缓解超负荷状态，降低漏诊及误诊，提升医生诊疗质量，不仅可以挽救无数患者的生命，而且对于缓解医疗资源和医患矛盾也
MedSci原创 - AI诊断 - 2017-04-28
陈昊：加入ICH后，中国创新医药工业抢先受益
中国CFDA加入ICH会对中国政策制定者和企业产生怎样的影响？记者第一时间专访了华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心研究员陈昊，以作解读。
健康点healthpoint - ICH - 2017-06-04
蒋健委员：加快建立AI医疗领域基础数据资源交易管理体系
备受关注的人工智能（AI）技术，正逐渐进入我国的医疗诊疗领域。在辅助医疗时，人工智能靠什么给出准确的医学诊断和治疗方案？但在当前，缺乏足够数量的高质量临床医案数据，已成为困扰国内外“AI+医疗”发展的主要难题。为此，正在召开的全国两会上，蒋健委员提交了一
澎湃新闻 - AI医疗，基础数据，资源 - 2019-03-12
Nature：人工智能AI预测癌症起源，改善复杂转移性癌症的诊断
该AI模型能够减少需要进行的辅助检查次数，减少额外组织采样，降低患者诊断所需总时间，能够加速诊断和后续治疗。
生物世界 - 癌症，人工智能 - 2022-10-31
中国临床研究现状、困境及可能对策
国际多中心临床试验，中国处于下游，机遇与挑战并存目前全球药物临床试验领域的发展格局中，按照各国家和地区的实际情况和发展阶段，分为三个群体：①高度发达阶段：如美 国、欧盟、日本；②中等发展阶段：如新加坡、澳大利亚等；③有待发展阶段：如印度、中国、东欧各国等。现阶段我国国内临床试验分为两类：一类是与全球同步进行的临床试验，试验药品为新药，在国内外均未上市，在全球多国同时进行临床试验研究。一类是国外
MedSci原创 - 临床研究，问题 - 2014-03-28
FDA《药物临床评价的一般考虑》介绍
前言 临床研究的目的是对药物疗效、风险和获益风险进行评价。这类性质的研究应具备如下特征：参与受试者或患者获得预期受益的同时，要尽量避免发生危险。 这些指南根据以前药物研发的经验制定。对于全新研究药物，这些指南可能需要修改。对于新的化学实体，这些指南不能要强制性套用，否则就可能会丧失创新想法的成果。历史上有很多发现，但是如
审评四部七室 - 药代动力学，指南 - 2014-03-13
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