AI挑战皮肤科诊断 只是牛刀小试
对阵的一方是来自北京、云南、内蒙古等地的10名皮肤科医生，另一方是首款黄色人种皮肤肿瘤人工智能辅助决策系统——优智AI系统。竞赛科目是皮肤肿瘤的诊断成功率，包括皮肤肿瘤性质及肿瘤名称。比赛开始前，中国人民解放军总医院皮肤病医院孟如松教授拿出60组皮肤肿瘤病例资料，现场随机抽取10组图片，让医师与优智AI系统同时作答，正确答案以病理诊断为金标准。
科技日报 - 人工智能，皮肤科 - 2018-04-16
丙酮酸测定试剂、α-淀粉酶检测试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》、《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》、《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》，现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 丙酮酸 - 2024-06-06
ASCO 2022 | NeoSTAR临床小试牛刀：戈沙妥珠单抗开辟早期TNBC「新地图」！
戈沙妥珠单抗(IMMU-132)疗效导向性新辅助治疗局部三阴性乳腺癌患者的2期研究——来自NeoSTAR试验的结果
MedSci原创 - ASCO，三阴性乳腺癌，新辅助治疗，ADC，Trop-2，戈沙妥珠单抗 - 2022-06-11
体外诊断试剂分类规则
为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。
国家药品监督管理局官网 - 体外诊断试剂 - 2023-12-15
甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》、《糖化血红蛋白测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等现予发布。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 甘油三酯 - 2024-06-07
病理实验室试剂管理共识
病理科试剂招采范围广泛,涵盖常规化学试剂、免疫组化试剂、分子检测试剂及危险化学品试剂等。试剂分类详尽,包括固体与液体、通用与专用、有机与无机、危险与非危险等多种维度。
临床与实验病理学杂志 - 病理实验室试剂 - 2024-05-24
诺唯赞、丽珠试剂新冠病毒检测试剂盒获批！
3月14日，国家药品监督管理局通过了南京诺唯赞和珠海丽珠试剂2家IVD企业的新冠状病毒检测试剂盒，此次产品的获批上市，扩大了快速检测试剂的供应，进一步服务疫情防控需要。
小桔灯网 - 新冠状病毒，检测试剂盒 - 2020-03-16
C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒（酶法）、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《唾液酸测定试剂盒（酶法）注册审查指导原则（2024年修订版）》等。
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - C反应蛋白 - 2024-06-06
碱性磷酸酶测定试剂、乳酸脱氢酶测定试剂盒、肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024修订版）
国家药监局器审中心修订了《碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则（2024修订版）》、《乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则（2024年修订版）》、《肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 - 碱性磷酸酶 - 2024-06-06
2016体外诊断试剂大盘点
经过30多年的发展现已具备产业规模发展条件，IVD试剂行业整体正处于周期景气的高点，未来中国体外诊断市场仍将保持15%到20%的增长，医药企业可以通过投资并购相关企业进一步的扩大体外诊断试剂的市场份额。
火石创造 - 体外诊断 - 2016-12-27
PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）
本文为我中心组织编制了《PD-L1抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（征求意见稿）》。
国家药品监督管理局官网 - PD-L1 - 2024-01-22
鲁友明委员：90%依赖进口，别让“小试剂”误了科研大事
四四方方的纸盒并不大，里面整齐地码放着一根根装着液体的小细管，它们是生命医学研究中常用到的生物试剂。别看体积小，少了它们，很多实验都无法开展。然而，令全国政协委员、华中科技大学同济医学院副院长鲁友明感到困扰的是，在实际科研中，研究所需的生物试剂不是随时想用就有得用。“目前高等院校和科研院所的科研用试剂超过90%依赖进口，存在采购时间长、质量难保证、价格昂贵等问题。”鲁友明对科技日报记者说道。国外的
科技日报 - 鲁友明，小试剂，科研大事 - 2019-03-13
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