国家药监局：以临床价值为导向，推动古代经典名方中药复方制剂研制
12月25日，国家药品监督管理局网站消息，国家药监局出台《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见》（以下简称《意见》）。《意见》中明确，全面落实“四个最严”的要求，坚持以
国家药品监督管理局网站 - 临床价值，研制，中药复方 - 2021-01-03
与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（试行）
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，引导申请人按照“三结合”注册审评证据体系研发符合中医
国家药品监督管理局药品审评中心 - 恶性肿瘤治疗，中药新药复方制剂 - 2023-04-18
JITC：中药复方苦参注射液增敏索拉菲尼治疗肝癌新机制
3月15日，国际肿瘤免疫治疗学会（The Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）会刊
中科院 - 索拉菲尼，苦参注射液 - 2020-05-02
Phytochem Anal：用质量生物标志物评价中药质量——以复方丹参滴丸为例
建立一种基于质量生物标志物(Q-biomarkers)的质量控制方法，并以复方丹参滴丸(CDDP)的血管扩张功效为例进行研究。
MedSci原创 - 中药，质量控制，复方丹参滴丸，质量生物标志物 - 2023-05-27
中药药理学家李连达逝世：曾撰文质疑天士力复方丹参滴丸
10月19日，中国中医科学院官方微信号发布讣告称，我国著名中药药理学家、中国工程院院士、中国中医科学院首席研究员李连达同志因病医治无效，于2018年10月18日11时55分在北京逝世，享年84岁。1956-1974年在西苑医院从事中医儿科临床工作，1974年开始从事中药药理学研究工作。先
澎湃新闻 - 药理学，中药，复方丹参滴丸 - 2018-10-21
关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见（征求意见稿）
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关意见》，现在中心网站予以公示。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 经典名方 - 2023-07-06
与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，药审中心起草了《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则（征求意见稿）》
国家药品监督管理局药品审评中心 - 中药新药复方制剂临床研发技术指导原则 - 2022-11-22
Sci Rep：中药复方——养阴解毒汤能阻断肺癌细胞周期及诱导肺癌细胞衰老
中药已经被用来治疗人类疾病几百年了。现代研究证明，中药联合化疗在肿瘤的治疗中起着重要的作用，包括增强化疗的效果，减轻患者痛
MedSci原创 - 中药，复方，肺癌，衰老 - 2017-07-13
按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》（见附件1）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综
CDE - 经典名方 - 2021-10-15
中药复方临床随机对照试验报告规范2017: CONSORT声明的扩展、说明与详述
中药复方是传统中医药(TCM)临床治疗最主要的形 式，但临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT)声明(简称CONSORT声 明)及其草药及针刺的扩展版，均未能有效提升中药 复方临床随机对照试验报告的质量。
Ann Intern Med. 2017 Jun 27. doi: 10.7326/M16-2977 - 中药 - 2017-07-06
从中药复方临床随机对照试验报告规范谈我国临床试验的变革
中国循证医学杂志主编李幼平教授发表述评“从中药复方临床随机对照试验报告规范的正式发表谈我国临床试验的变革”。
中国循证医学杂志 - 临床试验，随机对照，中药复方 - 2017-09-21
古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则（征求意见稿)
为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，《中药注册分类及申报资料要求》（国家局2020年第68号公告）将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细
CDE - 中药，毒理学 - 2021-10-15
按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）
为推进中药的传承和创新，引导按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的药学研究的合理开展，促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂的研发注册，药审中心起草了《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技
国家药品监督管理局药品审评中心 - 经典名方 - 2021-05-13
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