【最新进展】国内首个PD-1单抗药物进入临床二期
江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验：1、临床试验批件的基本情况药品名称：注射用SHR-1210剂型：注射剂 规格：200mg申报阶段：临床 申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司；上海恒瑞医药有限公司 受理号：CXSL1400153苏 批件号：2016L01455审评结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
尚宝生物 - 药物 - 2016-11-24
Regeneron公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145
2012年3月26日，Regeneron公司开发的一种新药REGN 727，每4周注射一次能将机体中"坏"胆固醇（LDL）水平降低近50%，这应该算是相当好的成绩，但仍稍逊于昨天Amgen公司公布的AMG145 Ib期研究数据。 REGN 727和AMG145均为单克隆抗体药物，通过阻断一种被称为PCSK9的蛋白来发挥作用，均有望成为未来预防心脏病发作和中风的重磅药物。华尔街预计，这类新药及默沙
生物谷 - 新药，FDA - 2012-04-16
欧盟CHMP支持批准礼来单抗药olaratumab联合阿霉素治疗晚期软组织肉瘤
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持有条件批准单抗药物olaratumab联合阿霉素（doxorubicin
生物谷 - 礼来，olaratumab，软组织肉瘤，PDGFRα拮抗剂，单抗 - 2016-09-18
抗PD-1单抗药物“派安普利”III期临床试验中期显示优异结果
中国生物制药有限公司近日宣布，该集团与康方生物科技(开曼)有限公司共同开发的抗PD-1单抗药物“派安普利”联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌患者的III期临床试验的中期分析显示出
中国新闻网 - 临床试验，派安普利，优异结果 - 2021-03-07
IBD：主动监测英夫利昔单抗药物疗效优于炎症性肠病的常规治疗
越来越多的证据支持克罗恩病患者对英夫利西单抗继发性反应丧失后，积极的监测药物谷浓度（TDM）并进行药物的调整可以改善临床结果，因此，本项研究旨在探究其中的真实性。
MedSci原创 - IBD，Infliximab，monitoring - 2020-01-18
Cancer Res：HDAC抑制剂可促进单抗药物对HER2阳性肿瘤的治疗效果
在这项发表在国际学术期刊Cancer Research上的研究中，研究人员发现组蛋白去乙酰化酶抑制剂panobinostat可以通过宿主免疫增强trastuzumab这种单抗治疗药物的
生物谷 - 癌症，肿瘤 - 2017-03-06
IBD： 克罗恩病维持治疗期间阿达木单抗药物水平升高与生物学缓解相关
阿达木单抗是克罗恩病的有效治疗药物。有关阿达木单抗药物水平与肠道炎症的血清/粪便标志物之间关系还不清楚。因此，本项研究的目的是评估阿达木单抗水平与维持治疗期间生物学缓解之间的关系。
MedSci原创 - Adalimumab，Therapeutic，Drug，monitoring，Crohn’s，disease - 2019-05-07
IBD: 英夫利昔单抗药物浓度达标可改善克罗恩病中中性粒细胞的水平
内镜评估仍然是监测克罗恩病（CD）患者治疗反应的金标准，但是，经常使用内窥镜检查评估疾病会增加患者的负担，风险和成本。
MedSci原创 - 克罗恩病，英夫利西单抗 - 2020-10-10
CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)治疗
赛诺菲（Sanofi）旗下健赞（Genzyme）上周五宣布，单抗药物Lemtrada（alemtuzumab）获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。
生物谷 - 赛诺菲，Lemtrada，RRMS，CD52，阿仑单抗 - 2013-07-03
The Lancet：单抗药物ixekizumab中和白介素IL-17A 成功治疗银屑病
银屑病（Psoriasis）俗称牛皮癣，是一种复杂的、慢性、终身自身免疫炎症性皮肤病。患者皮肤出现大小不等，境界清楚的红斑鳞屑性斑块，上覆大量干燥的银白色鳞屑。这种可怕的疾病是由于环境、遗传和免疫等多种因素相互作用的结果。目前尚无有效的治疗方法，症状缓解后常常复发，且复发时病情加重。全球约有3%的人受到这种疾病的困扰。曼彻斯特大学的研究团队于六月十日在顶级医学期刊：《柳叶刀》上发表了一种银屑病新药
生物通 - ixekizumab，依那西普，银屑病，牛皮癣 - 2015-06-12
JCO：靶向Met的单抗药物onartuzumab有望用于非小细胞肺癌治疗
近期发表于临床肿瘤学杂志的一项2期临床试验结果显示：一种可阻断MET激活的新药onartuzumab对非小细胞肺癌（NSCLC）疗效显著。onartuzumab与 erlotinib联合治疗可使MET阳性（经免疫组化技术检测）的NSCLC患者获益，文章发表在10月份的JCO上。 基于上述结果，onartuzumab现已顺利进入3期临床试验阶段，在该阶段主要研究单药（厄洛替尼+
MedSci原创 - 非小细胞肺癌，onartuzumab，单抗，MET - 2013-11-26
GSK单抗药Arzerra III期显著改善复发性CLL无进展生存期
葛兰素史克（GSK）和合作伙伴Genmab制药7月31日宣布，独立数据监测委员会（IDMC）针对抗癌药Arzerra（ofatumumab）一项关键性III期PROLONG研究（OMB 112517）进行的一项既定中期分析表明，该项研究达到了改善疾病无进展生存期（PFS）的主要终点。该项研究在复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中开展，评估了Arzerra维持疗法与未进一步治疗（观察）的差异。该
生物谷 - PROLONG研究，慢性淋巴细胞白血病 - 2014-08-04
再生元单抗药物fasinumab治疗骨关节炎痛II/III临床获得成功
美国生物制药公司再生元（Regeneron）近日公布了单抗药物fasinumab治疗骨关节炎痛（osteoarthritis pain）的一项安慰剂对照II/III期临床研究的积极顶线数据
不详 - 单抗，fasinumab - 2016-05-04
阿斯利康2种治疗自身免疫性疾病的单抗药物II期研究均达主要终点
阿斯利康（AstraZeneca）5月12日宣布，旗下生物制剂研发部门MedImmune的呼吸、炎症和自身免疫性疾病（RIA）产品组合中2个关键分子mavrilimumab和sifalimumab在II期临床中均达到了研究的主要终点。 mavrilimumab是一种实验性单克隆抗体，靶向抑制类风湿性关节炎（RA）形成的一个关键通路。在氨甲喋呤响应不足的RA患者中开展的一项 IIb期研究（EAR
MedSci原创 - 自身免疫性，单抗，mavrilimumab，sifalimumab - 2014-05-15
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