药监、卫生、医保机构大改革，主导医改大洗牌
从1978年到2018年，改革开放正式迈入第40个年头。回首我国各个领域那些翻天覆地的变化，医药领域称得上独树一帜。
赛柏蓝 - 政策，医改 - 2018-12-19
药监总局：128家企业撤回199个药品注册申请
史上最严的整治风暴再次在制药圈刷屏 1月20日晚间，国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在官网发布《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》。 据《每日经济新闻》记者统计，截至目前，已有1184种药品主动退出注册申请大名单，占待批总数的八成以上。 医药创投企业高特佳投资集团副总经理胡雪峰对记者表示，国家严抓药品临床数据造假，短期内会使新药上市数量出现断层，从长期来看，门
每日经济新闻 - 食药监总局，药品注册 - 2016-01-25
药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产
针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于2014年7月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》(食药监药化监〔2014〕135号，以下简称135号文件)，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期
中新网 - CFDA，中药，提取监管 - 2016-01-05
医生群里吐糟工资低 网监部向院领导“告状”
群里吐槽工资低 偏激言论引网监注意据悉，5月13日，这四位医生 在群里聊天，说着说着谈到工资的问题，林医生说：“月报表、季报
环球医学 - 工资，医生 - 2018-06-05
药监检查+税务稽查+两票制落地，剩者为王
日前国家食药监总局发布的《2016年度药品检查报告》指出，在检查中药品流通领域暴露出了三个方面问题，并表示今年要继续加大检查力度，逐步净化流通领域秩序。报告所指的三方面问题是：1、购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形。2、伪造药品
医谷 - 药检，2016 - 2017-06-21
药监总局扑向药店诊所，卖药的13个雷区别碰！
6月28日，国家食药监总局发布《关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》。此次整治的重点范围是城乡接合部和农村地区药店、诊所。从现在开始，第三终端迎来最严整顿，一直到年底！自查、省局查、总局查层层推进，不留死角。
赛柏蓝 - 食药监总局，售药 - 2017-07-13
国家药监部门走访全国政协委员共话药审改革
3月12日下午4时许，全国政协十三届二次会议医药卫生界别小组会议刚刚结束，国家药监局党组成员、副局长陈时飞带领药品注册司、药审中心有关负责人等一行5人来到医卫界别政协委员驻地，与部分医卫界别政协委员就药审改革进行交流。“非常感谢委员们对药审工作的关心和支持。对秦叔逵和葛均波等委员的提案和3月7日的联组会议发言，国家药监局非常重视。参加联组会议后，我第一时间向局领导班子进行了汇报，并召开了会议研究解
中国医药报 - 药监部门，药审改革，政协委员 - 2019-03-15
世卫组织“感谢医卫英雄”
在8月19日“世界人道主义日”到来之际，世界卫生组织发表声明，呼吁国际社会向在紧急状况以及冲突地区救死扶伤的医疗卫生工作者致敬，关注医卫人员以及医卫设施不断遭到攻击的问题，敦促冲突各方切实遵守国际人道主义法则世卫组织当天特别在日内瓦总部新启动一项名为“感谢医卫英雄”的网络宣传行动，呼吁公众在社交媒体向默默无闻的医生、护士以及所有医卫人员致敬。世卫组织希望世界各地的各种
人民日报 - 医生，护士，医卫英雄，世卫组织 - 2015-08-19
江苏药监独家回应来了
6日，江苏省人民政府网站转载的本省省委机关报新华日报《我省清理仿制药市场，不通过一致性评价将注销批文》一文引起行业动荡。此文一出，瞬间刷了医药人的朋友圈，而文中引用的是江苏省药监局注册处处长王宗敏的描述，另外又被江苏省人民政府官网转发，在多重官方的背书之下，医药行业人士及诸多媒体认为这是一个信号，或者国家层面在大限来临前又有新动作。对此，E药经理人分别就此向国家药监局、江苏省药监局王宗敏做了
E药经理人 - 一致性，评价，注销 - 2018-11-08
世卫组织表彰中国爱卫运动
时值爱国卫生运动开展65周年，7月5日，世界卫生组织授予中国政府“社会健康治理杰出典范奖”，表彰我国爱国卫生运动取得的成就，以示对该运动的支持和鼓励。国家卫生计生委主任李斌代表中国政府领奖。世界卫生组织西太区主任申英秀代表世界卫生组织颁奖。在颁奖致辞中，申英秀高度评价了爱国卫生运动所取得的历史成就，以及中国开拓性的举措对全球卫生产生的深远影响。他指出，纵观全球，爱国卫生运动为跨部门的健康行动提供了
健康报 - 世卫组织 - 2017-07-06
国家药监部门或将收回二类医械审评审批权
《医疗器械监督管理条例修正案（草案送审稿）》公开征求意见，将第二类医疗器械产品注册由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审评审批改由国务院药品监督管理部门审评审批，对审批程序也进行了一定优化。
健康点healthpoint - 国家药监部门，二类医械审评审批权 - 2018-06-29
国家药监批准多款首仿、首家通过一致性评价药品
2021年1月5日，国家药品监督管理局发布一批药品批准证明文件待领取信息，共有112项药品相关文件，其中苏州大冢的注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液、齐鲁制药的曲氟尿苷替匹嘧啶片等拿下国内首仿，齐鲁制药的
医谷网 - 结直肠癌，一致性评价药品，口服复方制剂 - 2021-01-07
欧洲药监机构就替格瑞洛临床试验问题向阿斯利康进行询问
欧洲药品监管机构已经写信给阿斯利康，要求阿斯利康提供更多有关美国调查其心脏病新药替格瑞洛的信息。阿斯利康正依靠替格瑞洛作为近期销售与利润增长的一个关键驱动因素，美国司法部(DOJ)对这款药物发起一项调查的不同寻常决定增加了人们对这款产品未来的担忧。位于伦敦的欧洲药品管理局(EMA)于11月7日表示，在阿斯利康于10月31日披露了DOJ的调查之后，该机构已与该英国第二大制药商进行了接触。“EMA重视
丁香园 - 替格瑞洛，欧洲药监，临床试验，阿斯利康 - 2013-11-11
世卫组织通过《世卫组织烟草控制框架公约》
《世卫组织烟草控制框架公约》（世卫组织框架公约）140多个缔约方的代表于11月12日通过了一项新的国际条约，为通过供应链控制和国际合作打击非法贸易制定了规则。 消除烟草制品非法贸易 “消除包括走私和非法生产在内各种形式的烟草制品非法贸易，是烟草控制工作的重要组成部分，”世卫
WHO - 世卫组织烟草控制框架公约，控烟 - 2012-11-16
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