关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十四批）》（征求意见稿）意见的通知
【周末福利0积分下载｝关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十四批）》（征求意见稿）意见的通知
网络 - 2023-09-24
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十三批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十三批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 仿制药 - 2023-09-01
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第七十四批）》（征求意见稿）意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第七十四批参比制剂。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 参比制剂 - 2023-09-21
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）的通告（2024年第11号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第七十八批）。
国家药品监督管理局 - 仿制药参比制剂目录 - 2024-03-16
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十七批）的通告（2023年第22号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十七批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-02
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）的通告（2023年第23号）
经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第六十八批）。
国家药品监督管理局官网 - 仿制药 - 2023-06-02
FDA含药医疗器械申报路径及参比器械选择的审评关注点及借鉴意义
通过探讨《组合产品上市前路径指导原则》的相关要求，分析美国食品药品管理局对含药医疗器械5种典型情况的申报路径、参比器械选择的审评关注点，以期对我国以医疗器械作用为主的药械组合产品的申报注册提供参考借鉴
中国医疗器械杂志 - 医疗器械 - 2023-10-07
JAMA Netw Open：类风湿关节炎生物类似药和参比生物药的治疗等效性比较
与阿达木单抗、英夫利单抗和依那西普相比，治疗RA的生物类似药具有临床等效的治疗效果
MedSci原创 - 类风湿性关节炎 - 2023-09-01
JCLA：在国家参比实验室中优化13C-尿素呼气试验阈值水平，用于检测幽门螺杆菌感染
目前，13C-尿素呼气试验（13C-UBT）阳性的阈值可能受各种社会人口统计学，宿主，细菌和实验室因素的影响。制造商推荐的13C-UBT分析的截止值可能并不适用于所有的环境。因此，优化13C-UBT临界值可能会公对共卫生产生深远的影响。本研究目的是确定人群中13C-UBT阳性的最佳阈值。 本研究中心实验室从2010年1月1日至2015年12月31日间，连续收集接受首次13C‐UBT治疗的患者
网络 - 检测，幽门螺杆菌 - 2019-06-06
跨省异地来京就医 | 参保人员知识问答
随子女迁居的退休老人，在京常驻出差的工作人员，在北京成家立业多年的外地人，以及在地方无法医治的转诊患者……北京丰富而优秀的医疗资源，每天都在为外地社保关系的各种人员提供优质的医疗服务。
新华网 北京大学第三医院 - 异地医保，社保卡 - 2017-07-03
我国基本医保参保人数超过13.5亿
当前，我国基本医保参保人数超过13.5亿，参保率稳定在95%以上，城乡居民大病保险制度覆盖了10.5亿人。
光明日报 - 基本医保，大病保险，参保率 - 2018-02-13
药品“国家第一标”如何惠及参保者？
“4+7”城市药品带量采购通过以量换价、挤掉销售“水分”来降低药价，并通过医保基金预付保证药品质量和供应。
工人日报 - 带量采购，参保者 - 2019-01-15
生物制剂比传统抗风湿药疗效更好？其实也不一定！
生物制剂具体指“免疫生物制剂”，是指用微生物（细菌、立克次体、病毒等）及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成的生物制品，用来预防、治疗、诊断相应疾病。
问问风湿APP - 生物制剂，抗风湿药物 - 2023-02-03
一致性评价中参比药物的选择
相比原研创新药的研制成功往往需要10余年的时间和动辄十亿美元的资金支持而言，仿制药(通用名药)企业由于可以引用原研药申请中已经得到证实的安全性和有效性，只需证明仿制药与原研药具有相同的有效成分、剂型、药效及生物等效性即可，因而具有生产投资小、周期短并且见效快等特点，大大降低了研发成本。中国作为一个发展中国家，鼓励为市场提供优质低成本的仿制药是一项基本国策。 全球仿制药巨头迈兰的总裁Tony Ma
米内网 - 药物，一致性评价 - 2014-12-03
中药参黄丸可显著抑制肿瘤生长
河南树铭药业有限公司委托中国科学院上海药物研究所进行的一项研究实验表明，中药参黄丸在肿瘤生长过程中表现出显着的抑制肿瘤生长的作用。今年5月至11月进行的这项实验，应用接种了人源淋巴瘤细胞的裸小鼠移植瘤模型，观察参黄丸对淋巴瘤在裸小鼠体内的生长是否具有抑制作用。参黄丸灌胃给药，设高、中、低三个剂量组，剂量分别为5g/kg、2.5g/kg、1.25g/kg。 结果发现，参黄丸高剂量组在肿瘤生
科技日报 - 中药，肿瘤生长 - 2014-12-15
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