开办中医诊所审批改为备案
6日举行的国家中医药管理局新闻通气会上，有关负责人表示：国家卫生计生委日前发布第十四号令，印发《中医诊所备案管理暂行办法》，将中医诊所由许可管理改为备案管理，取消事前的审批许可，加强事中事后的监管。
人民网－人民日报 - 中医诊所，审批 - 2017-11-17
河北为中医诊所审批“开绿灯”
在河北省政府新闻办公室近日举办的增进群众中医药服务获得感进展情况新闻发布会上，该省卫生计生委党组成员、中医药管理局局长姜建明透露，该省将为开办传统中医门诊、中医诊所打开一条便捷实在的绿色通道，对符合条件、只提供传统中医药服务的中医诊所取消许可审批
健康报 - 河北，中医诊所，审批 - 2018-02-07
医保定点资格审批真的取消了！
10月14日下午，一条重磅消息在各门户网站、央视新闻联播陆续发布：经李克强总理签批，国务院发布《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，决定第一批取消62项中央指定地方实施的行政审批事项也就是说，原则上，今年年底之前，此项审批将在全国消失。 现在看来，医保定点药店资格审批的取消早有预兆。取消审批的呼声在民间已呐
中国药店 - 医保定点，审批资格 - 2015-10-16
详解：药械监管审批拉开巨变大幕
2020年12月22日，国务院常务会议上通过了《医疗器械监督管理条例》。时隔两年，当年的修订草案终于转正落地。虽然最终落地的政策终版尚未发布，但是医疗器械行业的监管剧变几乎已经在所难免。
动脉网 - 国内医疗市场，一蹴而就，崭新的开始 - 2021-01-04
“中药审批免临床试验”系误读
中药审批可以豁免临床试验了？是降低技术门槛吗？近日，国家食品药品监督管理总局公布《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定（征求意见稿）》，提出符合相关要求的经典名方制剂申报生产，可免报临床试验资料。
健康报 - 中药审批，临床试验 - 2017-12-23
加快建立科学高效的药品审批体系
前不久，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（以下简称《意见》），《意见》紧紧围绕保障公众健康和促进产业转型升级这个大局，以提高药品质量为核心，以解决注册积压为重点，以鼓励创制新药为导向这一药品监管史上的重大变革在业内引起广泛关注，业界期待这一新政能尽快落实，促使我国加快建立更加科学高效的药品审评审批体系。 近年来，随着我国经济的
科学新闻 - 药品，审批，体系 - 2016-01-04
中国药品审评审批用时进一步压缩，创新药物审评审批再提速
记者6日从全国药品监管工作座谈会上获悉，我国药品审评审批用时进一步压缩，待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的2.2万件降至3200件以内。创新药物和医疗器械审评审批进一步加快，截至今年6月底，共对29批597件药品注册申请进行优先审评审批，审核批准了39个创新医疗器械和4个优先审批医疗器械产品。国家药品监督管理局局长焦红介绍，今年以来，通过持续深化药品医疗器械审评审批制度改革，境外新药上市明
新华社 - 药品，审批，创新 - 2018-07-06
中央：深化药品医械审批改革
昨天(7月19日)，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。 2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。 此项改革实施已有1年多，业内不
赛柏蓝器械 - 药械，改革 - 2017-07-20
药品医疗器械审评审批制度意见：经典名方类中药，按照简化标准审评审批
近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。其中第十三条提出支持中药传承和创新。建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系，经典名方类中药，按照简化标准审评审批。
中国中医 - 药品医疗器械审评审批，经典名方类中药，简化 - 2017-10-16
加速审批超速谁之过、怎么办？
今天《JAMA内科学》发表一篇哈佛医学院科学家的评论文章，作者分析了1992-2017这25年间FDA加速审批的93个适应症药物上市后疗效确证试验的结果。其中20%确证试验与加速审批申请使用了同一代替终点，21%使用了不同代替终点。
美中药源 - 加速审批，风险受益比 - 2019-05-29
中药审批太震惊了！
昨日（8月29日），第十二届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议在人民大会堂开幕，全国人大常委会委员长张德江主持会议，国务院副总理马凯出席会议。会上，全国人大法律委员会汇报《中华人民共和国中医药法（草案）》修改情况，修改后的草案将由本次常委会会议进行二审。 2015年12月9日，中国国务院常务会议通过《中医药法（草案）》，并将提请全国人大常委会审议。21日第十二届全国人大常委会第十八
赛柏蓝 - 中药审批 - 2016-08-30
专利基础知识——图解发明审批流程
MedSci原创 - 专利，知识产权，审批流程 - 2014-12-17
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