《牙膏备案资料管理规定(征求意见稿)》
为规范牙膏备案管理工作,依据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》等有关法律法规要求,国家药品监督管理局组织起草了《牙膏备案资料管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
国家药品监督管理局官网 - 牙膏 - 2023-10-08
【指南解读分享】《中药变更受理审查指南(征求意见稿)》(花脸稿)
为及时更新并公开受理标准,提高受理工作质量,更好的服务于申请人,药审中心在《国家药监局药审中心关于发布〈中药变更受理审查指南(试行)〉的通告》(2021年第24号)、《国家药监局药审中心关于发布〈化学
网络 - 2023-12-15
药品抽样原则及程序(征求意见稿)
为贯彻《中华人民共和国药品管理法》,建立科学、规范的药品质量抽查检验管理制度,确保药品质量抽查检验工作顺利开展,按照《国家药监局关于印发药品质量抽查检验管理办法的通知》(国药监药管〔2019〕34号)
NMPA - 药品抽样 - 2022-08-09
非独家药品竞价规则(征求意见稿)
根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点,我们研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则
医保局 - 药品竞价 - 2023-10-13
药品标准管理办法(征求意见稿)
为进一步规范和加强药品标准管理,保障药品安全性、有效性和质量可控性,国家药监局组织起草了《药品标准管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2022-12-24
长期处方管理规范(试行 征求意见稿)
为规范长期处方管理,推进分级诊疗,保障医疗质量和安全,保障慢性病患者的长期用药需求,国家卫生健康委组织起草了《长期处方管理规范(试行 征求意见稿)》。
卫健委 - 管理规范 - 2021-08-04
中药注册管理专门规定(征求意见稿)
为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中华人民共和国药品管理法》及新颁布的《药品注册管理办法》,遵循中医药发展规律,突出中药特色,规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量
NMPA - 中药注册 - 2022-08-09
药物警戒质量管理规范(征求意见稿)
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,规范药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局起草了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于20
CDE - 药物警戒 - 2020-12-07
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