【中文】ICH指导原则:杂质:残留溶剂的指导原则Q3C(R8))
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂,并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
国家药品监督管理局药品审评中心 - 残留溶剂 - 2023-10-12
远程监测系统注册审查指导原则
为规范远程监测系统产品的注册申报和技术审评,国家药监局器审中心组织制定了《远程监测系统注册审查指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 远程监测 - 2024-01-22
眼科器械通用名称命名指导原则
为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,国家药品监督管理局组织制定了《眼科器械通用名称命名指导原则》,现予发布。
国家药品监督管理局官网 - 器械 - 2023-06-10
儿童意外伤害全指导
据最新研究显示、全世界每年有100多万14岁以下的儿童死于意外伤害,意外伤害已成为0~14岁儿童第一大健康“杀手”。常见的儿童意外伤害有哪些?我们该如何预防呢?食物中毒当孩子吃了食物后出现呕吐、腹泻,甚至发烧等症状,这些都是食物中毒的表现。发现中毒后正确处理原则是:迅速排出-减少吸收-及时解毒-对症治疗;要尽快弄清楚:在什么时间?误服了什么药物?服用的大体剂量?要区别不同情况,采取必要的救助措施,
湘雅医院病友服务中心 - 儿童意外伤害 - 2017-06-15
《动物来源药用辅料指导原则》解析
本文将重点说明动物来源药用辅料的特殊性,并结合国内外相关政策法规和技术文件,对指导原则的主要内容进行解读,以期为指导原则的实施提供更为全面的参考。
中国药科大学学报 - 2022-09-07
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