液体敷料产品注册审查指导原则
2023-07-07 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《液体敷料产品注册审查指导原则》。
液体敷料产品注册审查指导原则
2023-07-07
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液体敷料产品注册审查指导原则
2023-07-07
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放疗是恶性肿瘤的重要治疗手段,但是在治疗过程中约95%的患者在放疗后会出现放射性皮炎(RD),严重影响患者的生活质量和临床疗效。RD的发病率最高的是头颈部和乳房恶性肿瘤患者。
50多年来,预混合的猪异种组织一直被用作保守治疗的烧伤的主要敷料。但是,对于动物产品以及物种之间存在传播疾病的潜在风险。
研究开发了完整软组织、Urgo RID敷料和卧位表面之间相互作用的参数化有限元模型,使用该模型评估敷料的预防特性以及在存在2类压疮情况下减少组织应变的能力。
根据世界卫生组织的统计,烧伤每年造成18万人死亡。即使是不致命的烧伤病例也会对患者的健康造成很大的危害,因为会发生感染和挛缩。同种和异种生物工程结构常被用作治疗烧伤的伤口涂层,并已显示出其有效性。
其实大人和小孩的伤口,
在老年人群中,最常见的皮肤破损类型之一是皮肤撕脱伤。国际皮肤撕脱伤咨询小组主张特别关注与皮肤撕脱伤管理有关的敷料选择。
中山大学护理学院 · 2022-07-05
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence) · 2020-10-27
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