拜耳的阿柏西普入审评快车道 中国Ⅲ期研究SIGHT获阳性结果
5月23日，CFDA药品审评中心官网公布出了第17批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，包括了来自诺华、武田、恒瑞、拜耳等多家知名制药企业的产品。而最值得关注的，则当属恒瑞的硫培非格司亭注射液（又称：19K）以及拜耳的阿柏西普。阿柏西普：眼底病市场重磅挑战者对于阿柏西普，CDE给出的拟纳入优先审评理由是：与现有治疗手段相比，具有明显治疗优势。局势已经很明朗：如果阿柏西普通过此次优先审评顺利在
E药经理人、医药经济报 - 拜耳，阿柏西普，III期临床研究 - 2017-11-22
FDA授予礼来/阿斯利康阿尔茨海默氏症药物口服BACE抑制剂AZD3293快车道地位
阿斯利康（AZN）和礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予口服BACE抑制剂AZD3293治疗阿尔茨海默氏症（Alzheimer’s disease，AD）临床开发项目的快速通道地位（Fast Track designation）。目前，AZD3293正处于III期临床开发，调查用于早期阿尔茨海默氏症（AD）的治疗。FDA的快速通道项目旨在促进针对严重疾病的药物开
生物谷 - 阿尔茨海默氏症，阿斯利康 - 2016-08-23
金斯瑞2019年度中期业绩显示：四大业务稳健增长，研发投入持续加大
报告进一步显示，该报告期内，公司进一步加大研发投入力度，研发开支同比增加125.1%至约6280万美元，旨在巩固技术优势，为推动业务长期可持续增长奠定坚实基础。
医谷 - 金斯瑞，中期业绩 - 2019-08-31
世界首批体细胞克隆疾病模型猴在中国诞生
24日消息，1月24日，5只生物钟紊乱体细胞克隆猴登上中国综合英文期刊《国家科学评论》封面，标志着中国体细胞克隆技术走向成熟，实验用疾病模型猴批量克隆“照进现实”，全球实验动物使用数量有望大幅降低，药物研发驶入“快车道”。
新华社 - 首批体细胞，克隆疾病，模型猴 - 2019-01-24
Alder公司授权Vitaeris开发IL-6新药
最近，新成立刚刚几个月的生物医药公司Vitaeris就做出了第一个大动作。公司与另一家生物医药公司Alder签订合作协议，Alder公司将向Vitaeris授权其IL-6单克隆抗体新药clazakizumab的全球销售权。作为回报，Vitaeris公司将向Alder公司支付数额不明的授权费，同时后者还将在Vitaeris公司的董事会中占据一席之地。 Clazakizumab目前正在进行一系列
生物谷 - Alder，Vitaeris，Clazakizumab，IL-6，类风湿性关节炎 - 2016-05-12
非常时期埋头研发——一家医疗器械生产企业的突围之路
在上海逸思医疗科技有限公司的展厅里，企业自主研发的高端医疗器械腔镜吻合器，在今年疫情期间已进化到第三代。
新华社 - 医疗器械，研发，突围之路 - 2020-09-13
新型溶栓药物desmoteplase出现转机 能改善缺血性卒中的预后
此前，业界曾对该药寄予厚望，FDA也已授予该药快车道地位。近日，desmoteplase临床项目似乎迎来转机，采用新的分析方法发现，desmoteplase与较好的功能预后相关。
不详 - 卒中，desmoteplase，缺血 - 2014-10-29
青藏高原为眼病高发区 西藏首个眼科中心挂牌
在来自中国各大医院数十位知名眼科专家的共同见证下，已筹备7年之久的西藏自治区眼科中心(以下简称眼科中心)正式在位于拉萨市的西藏自治区藏医院挂牌。
中国新闻网 - 青藏高原，眼病，高发区，眼科中心 - 2018-09-30
2017年全球制药企业50强排行榜出炉：辉瑞卫冕冠军
6月13日，《制药经理人》推出了2017版的全球药企50强排名。每年的美国《制药经理人》的全球药企50强除了能够彰显企业实力，在国内药品招标中也能占很大优势。
医药代表 - 全球制药企业，排名 - 2017-06-15
NRCO：十年磨一剑：癌症免疫疗法驶入发展快车道
自2004年本刊创刊以来的十年间，癌症免疫疗法取得了长足的进展，从不名一文的‘旁门左道’迅速发展壮大成为现代癌症治疗的主流手段之一。这其中的故事耐人寻味、发人深思。值此第一个免疫疗法被正式确认（2004年）十周年之际，我们从头回顾一下免疫疗法的发展历程，以继往开来: 早在1985年人们就发现白介素-2 (IL-2)具备免疫疗法的功效，并在1992年和1998年被分别用于肾
MedSci原创 - 免疫疗法 - 2014-10-27
FDA授予原发性胆汁性肝硬化治疗药物OCA优先审查资格
去年8月，全球医药市场预测机构EvaluatePharma发布《全球生物制药后期管线重磅药物TOP 15》榜单，有多个制药巨头的在研药物均成功上榜，其中百时美施贵宝和默沙东凭借各自的PD-1免疫疗法Opdivo和Keytruda分别夺得状元和榜眼，而夺得探花的药物obeticholic acid （OCA，一种鹅脱氧胆酸衍生物）竟然来自于一家名不见经传的美国小生物制药公司——Intercept P
不详 - FDA，肝硬化，OCA - 2015-09-01
罗氏 vs 勃林格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药
过去一年多时间，InterMune公司和勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）在特发性肺纤维化（IPF）新药研发领域展开了激烈的斗争，都希望各自的药物能率先赢得FDA的批准。
生物谷 - 新药，罗氏，勃林格 - 2014-10-20
FDA授予礼来单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤的优先审查资格
美国医药巨头礼来（Eli Lilly）抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯，FDA已授予单抗药物olaratumab治疗晚期软组织肉瘤（STS）的生物制品许可申请（BLA）优先审查资格。olaratumab是一种人血小板衍生生长因子受体α（platelet-derived growth factor recepter α，PDGFRα）拮抗剂，联合阿霉素（doxorubicin）用于不适合放疗或
生物谷 - 礼来，olaratumab，软组织肉瘤，PDGFRα拮抗剂，单抗 - 2016-05-07
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