国家食药监管总局划定2017年6项药品监管重点工作！
日前，全国药品监管工作会议在京召开。会议认真贯彻落实全国食品药品监督管理工作和表彰先进会议暨党风廉政建设工作会议精神，全面总结2016年药品监管工作情况，部署了2017年重点工作。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。会议指出，一年来，全国药品监管战线扎实推进药品监管工作，取得了显著成效。坚持问题导向，严厉整治突出问题，部署开展药品流通、生产领域违法经营行为专项整治，使生产经营秩序进一
中国医药报 - 国家药品监督管理局，监管 - 2017-02-20
加大药品标准淘汰力度！CFDA发布加强食品药品标准工作指导意见
1月19日，国家食品药品监督管理总局发布《总局关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称《指导意见》），《指导意见》提出：逐步加强和完善涉及药品研发、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求以及指导原则体系建设，体现药品质量源于设计，有赖于全过程控制保障的理念。建立药品标准淘汰机制，全面清理历版药典未收载品种标准和各类局（部）颁标准，加大对已取消文号、质量不可控、稳定性不高的药品标准的淘汰
FDA官网 - 加大淘汰力度，发布工作指导意见 - 2018-01-20
食药监管总局公布2015年度药品上市批准情况
为进一步提高药品审评审批透明度，有效指导药物研发申报及药品临床应用，食品药品监管总局日前发布公告，公布了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》、《2015年批准上市的化学药品目录》、《2015年批准上市的生物制品目录据统计,2015年度食品药品监管总局共批准中药、天然药物上市注册申请76个，化学药品上市注册申请241个，生物制品上市注册申请25个。详细信息请查阅《国
国家食品药品监督管理局 - 中药，天然药物，化学药品，生物制品 - 2016-02-26
食药监总局：网络药品经营监管“线上线下一致”
随着我国电子商务的迅猛发展，“网购”已经成为我国居民日常消费的主要方式之一，而通过互联网获取药品，更因为方便、快捷被公众广泛接受。日前，国务院印发《关于取消一批行政许可事项的决定》，决定取消互联网药品交易服务企业（第三方）审批。消息一经发布，在社会上引起了广泛关注和强烈反响。但是，网络药品经营审批“放开”不意味着监管门槛的降低。“食品药品监管部门按照‘网上网下一致’原则进行监管。网络药品销售者应具
食药监总局 - 网络药品，经营监管 - 2017-10-02
公安部新组建食品药品犯罪侦查局首亮相
6月27日，公安部在北京召开新闻发布会，通报今年以来全国公安机关打击危害食品安全犯罪工作情况。公安部新闻发言人郭林主持发布会，新成立的食品药品犯罪侦查局局长吕武钦，巡视员、副局长李剑涛，重庆市公安局打假总队总队长周伟出席发布会。
医谷 - 公安部，食品药品犯罪侦查局 - 2019-06-29
避免虚假宣传，国家市场监管总局：保健食品须标注“不是药物”
为了让保健食品不是药物观念深入人心，进一步加强保健食品监管，让消费者明白消费，国家市场监管总局日前发布《保健食品标注警示用语指南》明确规定，自明年1月起，在产品最小包装物的主要展示版面上设置警示区，明确标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，同时警示区面积不小于其所在版面的20%，使用黑体字印刷。当前，消费者健康消费需求与日俱增，但保健知识仍有待进一步提高，这也让保健食品的虚假宣传有
人民日报 - 市场监管总局，保健食品，药物 - 2019-10-09
食药监总局发通知 加强互联网药品医械交易监管
国家食品药品监督管理总局11月2日发布了《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，明确建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业（第三方）监管制度，按照“线上线下一致”原则，规范互联网药品
人民网－人民日报 - 互联网，药械，交易监管 - 2017-11-03
国家市场监管总局发文：医疗、药品、保健品大督查来了
涉及多个领域，其中包括医疗、药品、保健食品等领域。 9日上午，国家市场监管总局发布《假冒伪劣重点领域治理工作方案（2019-2021）》（以下简称《方案》）。
基层医师公社 - 国家市场监管总局，基药目录，保健食品 - 2019-01-10
食药监总局：网络药品医械交易监管“线上线下一致”
国家食品药品监督管理总局日前发布通知，要求按照“线上线下一致”原则，落实监管部门责任，规范互联网药品、医疗器械交易行为。随着我国电子商务迅猛发展，网购已成为我国居民日常消费的主要方式之一，越来越多的消费者开始网购药品和医疗器械。网络药品医械安全与消费者身体健康息息相关。食药监总局要求建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业(第三方)监管制度。各地应按属地原则将平台网站纳入省级食品药品监管部门日常监
新华网 - 药械监管 - 2017-11-04
食药监总局加强互联网药品医疗器械监管，强化投诉举报处理
总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知食药监办法〔2017〕144号2017年11月02日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发〔2017〕46号）的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下：一、落实监管责任。
国家食品药品监督管理总局网站 - 互联网，医药，监管 - 2017-11-02
市场监管总局修改《药品广告审查办法》等三部规章
市场监管总局网站消息，为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神，市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《计量标准考核办法》三部规章作出修改。
新浪医药新闻 - 市场监管总局药品，广告审查办法，医疗器械 - 2018-12-26
国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）
为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查有关事宜公告如下： 一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已
CFDA - 2015-07-22
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