CFDA发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》
1月29日晚，CFDA官网发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》，提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系，完成300项标准的制修订，进一步提高医疗器械标准水平，助推医疗器械创新发展
CFDA - 医疗器械 - 2018-01-30
武汉生物百白破疫苗问题 11名相关领导干部被严肃问责
经湖北省委批准，决定对省食品药品监督管理局、武汉市政府、武汉市食品药品监督管理局等单位11名履职监督失职失责人员予以严肃问责。
湖北日报 - 疫苗，问责，武汉 - 2018-08-18
食药监总局拟修订医疗器械监管条例，禁止经营已使用的器械
10月31日晚，国家食药监总局发布《医疗器械监督管理条例修正案(草案征求意见稿)》，在今年11月12日前，公开征求意见。食药监总局在修正案情况说明指出，本次修正，拟对现行《医疗器械监管条例》增加8条，修改19条，主要围绕完善医疗器械上市许可持有人制度，完善医疗器械临床试验、审评审批、上市后经营、使用环节的监管。食药监总局指出，为完善医疗器械上市后监管要求，今后将进一步加强对旧医疗器械的监管，明确禁
澎湃新闻 - 医疗器械，二手货，翻新，假冒伪劣 - 2017-11-01
利好政策先后出台 药品创新进入黄金时代
随着我国经济社会发展，公众对于药品安全性和有效性的期待不断提高，老百姓在盼望用上“放心药”的同时，也在期待着有更多“好药”进入市场。近年来，我国先后出台多项政策鼓励药品创新，药品研发和创新也因此驶入快车道——
经济日报 - 药品研发，药品上市许可持有人制度，专利链接制度 - 2017-11-17
广东公布食药“黑名单”信息62条
阅读提要：对食药监管部门来说，最担心的不是发生问题，而是不知道可能发生的问题在哪里，或者说风险在哪儿。对食药监管部门来说，最担心的不是发生问题，而是不知道可能发生的问题在哪里，或者说风险在哪儿。抽检，是发现食品药品质量风险的重要手段。广东省食药监局不断完善抽验机制，加强抽验与日常监管的有效衔接。目前，已构建起三级检验检测技术支撑体系。
法制日报 - 食药监管，抽检，药品安全 - 2015-09-18
治疗儿童罕见病新药雅美罗提前4年获批上市
11月29日，上海罗氏制药有限公司宣布，根据国家食品药品监督管理总局药品审评中新的技术审评结果，罗氏集
科学网 - 雅美罗，儿童，罕见病 - 2016-12-01
又有5批次的药品被通报不合格！
3月30日，国家食药监总局发布《5批次药品不合格的通告（2017年第51号）》。通报标示为山西国润制药有限公司等4家企业生产的5批次药品不合格。
国家食药监总局 - 药品 - 2017-04-02
CFDA关于16批次药品不合格的通告
经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。
CFDA - 药品，CFDA，不合格 - 2017-09-29
2013年度中国制药工业百强榜
5月，CFDA(国家食品药品监督管理总局)辖下事业单位-南方医药研究所、医药经济报发布了独家评比-「2013年度中国制药工业百强榜」(见表一)。(编按：该会议另有公布「2013中国连锁药店综合实力百强榜」) 发布开幕会上，CFDA食品药品安全总监焦红，CFDA原副局长现任《医药经济报》主任编委张文周，中国工程院副院长
环球生技月刊 - 中国制药工业，CFDA - 2014-06-25
CFDA通报警惕别嘌醇片引起重症药疹问题
日前，国家食品药品监督管理总局发布第57期《药品不良反应信息通报》，提示别嘌醇引起重症药疹的安全问题。
丁香园 - 别嘌醇片，重症药疹 - 2013-10-21
国家药监总局药品GMP认证公告（第32号）
国家食品药品监督管理总局 公 告 2014年 第59号 药品GMP认证公告（第32号） 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，山东泰邦生物制品有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（药品GMP）要求，发给《药品GMP证书》。附件：药品GMP认证目录（第32号） 国家食品药品监督管理总局 2014
CFDA - 药品，国家药监总局 - 2014-12-25
医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械监督管理条例》，加强医疗器械研制、生产、经营和使用全过程监督管理，国家食品药品监督管理总局组织制
NMPA - 标识系统 - 2022-08-09
药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序
为落实原国家食品药品监督管理总局《关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号），我中心按照ICH技术指导原则要求，组织制定了《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程
CDE - 指导原则 - 2020-10-03
2014执业药师成绩单终于出炉：近十四万人过关，两成合格率
2014年 12月31日，国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心官网发布消息称，人力资源社会保障部会同国家食品药品监督管理总局确定的2014年国家执业药师资格考试合格标准为各科目均为60分。按照国家药品安全“十二五”规划和新版GSP规定要求，社会药店必须要有执业药师在岗方可营业。但从国家食品药品监督管理总局
第一药店财智 - 执业药师，成绩单 - 2015-01-04
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